美国疾病控制中心最新免疫接种指南中文版上线
2012-03-04 19:33:28   来源：37度医学网   作者：  评论：0 点击：

　　禁忌症和慎用征

　　疫苗接种的禁忌症和慎用征是不应该接种疫苗情况。禁忌症是一种增加病人发生严重副反应机会的情形。总而言之，当禁忌症存在时,就不应该接种疫苗。慎用征是一种可能增加副反应的机会或加重病人副反应，或降低疫苗免疫力的情形。一般情况下，有慎用征存在时应延期接种疫苗。然而,有可能出现接种疫苗的收益比副反应的风险更为重要的情形，这时免疫服务提供者应决定是否免疫接种。大部分禁忌症和慎用征是暂时的，以后能够接种疫苗。在一本CDC出版的手册《免疫接种禁忌症指南》中概述了儿童推荐程序。在网站（http://www.37med.com）有订购此书的信息。在附件1和免疫工作咨询委员会（ACIP）对每种疫苗的说明中有更多的信息。在附件1中有免疫抑制人群免疫接种的推荐。在美国儿科协会的红皮书中有疫苗过敏反应的更多信息。

　　禁忌症和慎用征的筛检是预防疫苗接种严重副反应的关键。每一个疫苗接种的提供者应该在接种疫苗之前筛检每个病人。筛检的问题在第2章（免疫接种总论）可以找到。许多情况经常不恰当地被视为接种疫苗的禁忌症。例如下列大部分情形不应被认为是禁忌症:

　　——轻微的急性疾病(举例来说,腹泻和未成年人上呼吸道疾病,包括中耳炎)伴有或没有低热；

　　——在先前剂次疫苗接种后有轻微的或中度的局部反应和/或低度或中度发热；

　　——目前正使用抗菌素治疗；

　　——疾病的康复期；

　　——近期暴露于传染性疾病；

　　——怀孕和家里有免疫抑制者

　　——早产；

　　——哺乳；

　　——不是对疫苗过敏。

　　接种疫苗副反应的处理

　　免疫接种工作者对可疑的疫苗副反应必须认真诊断并进行特殊处理。儿童和青少年接种疫苗后的过敏反应发生率估计在1/150万。所有接种疫苗工作者应该有紧急处理过敏反应的程序并预备对过敏反应有处理经验的人员。肾上腺素和保持呼吸道畅通的设备可立即使用。所有的疫苗提供者应该熟悉官方的紧急处置计划,而且接受并通过心肺复苏的培训考核合格。

　　向疫苗副反应报告系统报告可疑的副反应

　　医务工作者应按照1986年的"国家儿童疫苗伤害法令"向VAERS报告疫苗接种副反应，应鼓励医务人员报告任何可疑的免疫接种反应，尽管不能确定是疫苗引起。应报告的副反应列表可在http://vaers.hhs.gov/reportable.htm网站上找到。也可在附件5中找到。报告可通过三种方式之一：

　　网络报告：https://vaers.hhs.gov/esub/step；

　　传真副反应报告（VAERS）表格至：877-721-0366；

　　用信件将副反应报告（VAERS）表格寄至：P.O.Box1100Rockville,MD20849-1100

　　副反应报告（VAERS）表格可在www.//vaers.hhs.gov/resources/vaers_form.pdf上下载，也可通过电话（800-822-7967）或传真（877-721-0366）得到。

　　当免疫提供者向疫苗副反应报告系统报告可疑的疫苗副反应时,他们提供了持续评估疫苗安全性所需要的有价值信息。CDC和食品药品管理局使用疫苗副反应报告系统的信息，确保采取使用疫苗最安全的策略，进一步降低疫苗产生的罕见风险。

　　利益和风险的信息交流对父母、监护人、合法的代表、青少年和成年患者，应该用可理解的语言告知他们关于疫苗的利益和风险。在每次接种疫苗之前应给予提问的机会。讨论接种疫苗的利益和风险是良好的医学行为，并通过法律进行规定。

　　国家儿童疫苗伤害补偿法令需要显示法令覆盖的每一种疫苗所需要的信息资料。这些资料,知名的有《疫苗信息综述》（VISs）,由所有的公立和私立机构的疫苗提供者在每剂疫苗接种之前提供。疫苗信息综述的副本可以从负责免疫的州卫生局得到，或从CDC国家免疫规划网站：www.cdc.gov/vaccines/pubs/vis/default.htm或免疫接种行动同盟网站：http://www.immunize.org获得。翻译成英语以外其他文字的疫苗信息综述，可从一些州的免疫规划和免疫行动联盟的网站获得。

　　卫生保健提供者应该预期家长或病人对接种疫苗的安全性和需求可能有疑问。一些人可能拒绝接种某种疫苗,甚至拒绝所有的疫苗接种。一些人可能对接种疫苗有宗教的或个人的异议。对病人怎样认识疫苗风险有一个基本的理解，在他们认识程度提高时采取有效的疫苗相关安全措施，这是提供者履行免疫接种职责的基础。健康服务专业人士能帮助评估病人的特别关注和信息需求,向他们提供更多正确的信息和可靠的信息来源。美国CDC网站：http//www.cdc.gov/vaccines/有大量最新的有关疫苗安全的信息。

　　当父母或病人开始讨论他们关心的某种疫苗时,保健专业人员应该使用恰当的语言详细论述他们关心的内容并提供实际信息。有效的带有感情的疫苗风险沟通对于纠正误传信息有重要作用。疫苗信息综述提供了一个讨论疫苗收益和风险的大纲。其他疫苗可用资源可浏览网站：http://www.cdc.gov/vaccinesafety/。

　　虽然提供者在实际工作中遇到有问题的病人或拒绝接种疫苗的病人数量有限，更为有效的公共卫生策略是识别共同点，讨论假如病人延迟接种疫苗需要采取的措施。健康服务提供者能够抓住每种疫苗的要点,包括安全,强调没有免疫儿童遇到的风险。应告知家长国家法律对学校和托幼机构有规定,在疾病暴发期间那些没有免疫的孩子可能从学校回家休息。这些病人的讨论应记录在文件中,包括拒绝接受某种疫苗(即告知拒绝),如果在没有免疫人群中发生疫苗可预防疾病，可以减少潜在的责任。


第五章 疫苗贮存和管理

这一章提供了疫苗贮存和管理的最佳指导，更多资料详见（附件3）。

　　在免疫接种中，很少有比正确的贮存和管理疫苗更重要的事项。疫苗可预防疾病的预防控制之所以取得成功，部分归因于疫苗的合理贮存和管理。疫苗暴露于规定的温度范围之外会降低其保护效力。贮存及管理出现问题会浪费疫苗并需要再次补种，这将浪费大量金钱。当需要重复接种时，这些错误也将导致病人对其信心的降低。宁愿不接种也不要错误地接种一剂疫苗。疫苗管理，包括正确的疫苗贮存和管理规程，是做好免疫工作的基础。

　　疫苗从生产到接种整个过程都必须正确贮存。在运输过程中正确的保护疫苗被称为冷链。完整的冷链系统是一个温度控制供应链，它包含了疫苗从制造到接种过程贮存、运输及管理的所有设备和程序。通过一系列简单的步骤并实施最好的疫苗贮存和管理，疫苗提供者就能确保受种者接受的疫苗能够提供很好的保护。

　　5.1 疫苗贮存温度

　　疫苗很容易受损，因此必须按疫苗制造商推荐的温度，在冷链的每一个环节避光保存。大多数病毒活疫苗可以在冷冻温度下保存，但一旦从冷库取出，就会很快变质。灭活疫苗在遇到温度大幅波动（如极高温或极低温）时容易受损变质。如果疫苗在适宜温度以外被搁置太久或多次短期暴露于适宜温度以外而产生累积负效应会导致疫苗效价受到影响。在贮存器皿上张贴标签以明确哪些疫苗应贮存在冷冻室，哪些疫苗应贮存在冷藏室是一个较好的解决方式。

　　冷冻冰箱

　　所有水痘类疫苗在接种前都应持续保存在制造商推荐的冷冻温度中。水痘和带状疱疹疫苗应贮存于-15℃（+5℉）或更低温度。麻疹、腮腺炎、风疹和水痘联合疫苗（MMRV）也应贮存于-50℃～-15℃（-58℉～+5℉）。如果水痘和带状疱疹疫苗与MMRV贮存于同一冷冻冰箱，温度应调至-50℃～-15℃。

　　麻腮风疫苗（MMR）既可以贮存于冷冻冰箱也可以贮存于冷藏冰箱。当贮存于冷冻冰箱时，温度应与MMRV所需温度相同，即-50℃～-15℃。将MMR和MMRV一同贮存于冷冻室中能避免将MMRV误放入冷藏室中。

　　冷藏冰箱

　　所有的灭活疫苗都应贮存于2℃～8℃（35℉～46℉）的冷藏冰箱中，理想的平均温度为5℃（40℉）。下列减毒活疫苗也应贮存在冷藏冰箱中：流感疫苗（LAIV）、轮状病毒疫苗（RV1、RV5）、伤寒疫苗（Ty21-A）和黄热病疫苗（YF-Vax）。应核对制造商提供的产品使用说明信息里每种疫苗的特定贮存温度。

　　在疫苗稀释之前，所有的含有水痘成分的疫苗（VAR、ZOS、MMRV、ProQuad）在2℃～8℃的冷藏冰箱中贮存最多72小时，如果未在72小时内使用，则应丢弃不用，一旦解冻，含有水痘的疫苗不得再次冻结。
5.2 贮存和管理方案

　　应该建立并保持疫苗常规及应急贮存和管理方案。常规及应急管理方案的指导方针见于CDC疫苗贮存和管理工具箱（http://www2a.cdc.gov.vavvines/ed/shtoolkit）。

　　常规疫苗贮存和管理方案为日常操作提供指导，例如：

　　订购疫苗和接收入库；

　　疫苗贮存和管理；

　　库存管理；

　　可能已损坏疫苗的管理。

　　每个接种单位也应建立应急疫苗贮存方案。该方案必须容易被接种人员获得，而且有容易识别的疫苗后备贮存场所。选择场所时应考虑是否有适宜的贮存设备、温度监测能力以及备用的发电机等。备用的贮存场所可以包括当地医院、药房、长期护理机构或红十字会。

　　要有足够的冷藏箱或冷藏车满足接种单位的疫苗供应，在需要时，能够运送疫苗。最好能在冷藏箱中放置一份最新应急方案，疫苗安全运输指导文件和一个电筒以供接种人员使用。当停电时，很难在黑暗中正确放置冷藏箱或找到指导手册。

　　导致疫苗失效的原因不仅仅是断电以及自然灾害。将疫苗瓶皿遗忘在接种台上或是将疫苗贮藏在不恰当温度的冰箱里等都可能造成疫苗受损。事件发生后的处理根据不同州或机构的政策而不同。联系当地或州免疫规划（以下简称"免疫规划"）机构和/或疫苗生产商，应遵循所有可能受损疫苗的合适的处理方式或原则。
5.3 人员、培训和教育

　　每台设备应有一名疫苗管理人员，由其负责确保疫苗正确的贮存和管理，并至少配备一名后备管理员，以保证当管理员不在时担任其工作。管理员有以下职责，但不局限于这些职责：
　　订购疫苗；
　　疫苗入库及发送疫苗；
　　冷藏设备中疫苗的管理；
　　每天至少两次冷藏设备温度监测；
　　在日志上记录温度读数；
　　每天对冷链设备进行检查；
　　移动轮转库存疫苗，使得接近有效期的疫苗最先被使用；
　　检查有效期，确保过期疫苗从冷链设备中清除且不用于病人接种；
　　调整控制温度在适当范围；
　　监督正确运输疫苗；
　　保存所有正确的疫苗贮存和管理档案，包括对温度的调整；
　　维护贮藏设备和记录；
　　保存多个接种单位的儿童疫苗项目(VFC)文件资料；；
　　确保指定人员得到适当的培训。
　　所有管理或接种疫苗的工作人员必须熟悉疫苗贮存和管理的规章制度以及设备的操作程序。这不仅仅是指接种疫苗的人员，还包括所有收发运送的疫苗人员以及从冷链设备领取疫苗的人员。这些规章和程序应该打印出来以备所有工作人员阅读使用。应对包括临时职工在内的所有新入职管理或接种疫苗的人员进行疫苗贮存和管理培训。当入库新疫苗或某些特别疫苗的贮存和管理指导有任何改变时，对员工进行继续教育很有必要。免疫规划通常能为职工提供很好的培训教育资源。
5.4 疫苗贮存设备

　　贮存疫苗的冷链设备应被仔细挑选、正确使用、定期维护（必要时进行专业保养）以及长期监测以确保使用推荐的温度保存疫苗。本章为疫苗冷藏设备提供了基本指南。疫苗接种人员应为特殊需求的冷链设备查询免疫规划，尤其是那些联邦政府提供资助的疫苗。

　　最好能为每台设备配备一个日志记录本，应该记录设备序号，安装日期，日常维护日期（如清洁等），每次维修日期以及完成上述工作的个人或组织的名称和相关信息。记录本也是保存设备说明书的一个理想位置。

　　冷冻冰箱和冷藏冰箱

　　正确使用冷冻冰箱和/或冷藏冰箱可以避免疫苗浪费以及误种失效的疫苗。有许多不同大小、型号（独立或组合型）、等级（家用、商用、医用）的冷冻及冷藏冰箱可供使用。标准的独立冷冻冰箱和无冷冻室的独立式冷藏冰箱是首选，因为研究表明这类冰箱保持所需温度的效果比组合型要好。任何用于疫苗贮存的冷冻冰箱或冷藏冰箱都应有独立外门（密封紧密且正确）和恒温控制器，必须全年保持在所需的温度范围。这些冷藏装备应标明专门用于贮存生物制品，并且应该足够大，确保能不拥挤地贮存全年库存疫苗用量（包括流感疫苗）。无霜或能自动除霜的冷藏容器是首选。如果选用组合冰箱来贮存疫苗，必须小心确保冷冻室温度不要过低而造成冷藏室温度低于推荐范围。冷冻及冷藏室应有独立的温度控制器（恒温器）。

　　冷藏容器周围良好的空气流通对确保冷藏容器进行热交换和制冷功能很重要。冷藏容器应该放置在四周和顶端通风良好的房间，且冷藏容器和墙壁间至少有4英寸的距离。没有东西堵塞压缩机，冷藏容器与地面之间至少有1-2英寸，水平而稳定的竖立。

　　美国CDC不推荐宿舍式冰箱存储疫苗。宿舍式冰箱是指，配有一个外门，一个蒸发板（冷却管）的小型组合式冷冻/冷藏冰箱，通常会内置一个制冰室（冷冻室）。美国国家标准技术研究所（NIST）2009年12月发布的一项调查结果是"在任何情况下都不推荐宿舍式冰箱用于疫苗贮存"。在性能鉴定时显示，无论疫苗放置宿舍式冰箱内的任何位置，始终不能有满意的结果。

　　宿舍式（或酒吧式）组合冰箱决不能用于疫苗的长期贮存。如果使用这种类型的贮存器来临时贮存少量的非水痘类疫苗，那么，仅可使用冷藏室。这种类型的冰箱，其冷冻室并不能维持贮存冷冻类疫苗的低温。这类容器的温度必须始终保持在2℃～8℃（35℉～46℉）。这类容器放置疫苗不宜过密，且疫苗不能直接放在冷冻室旁边或下面，因为这可能会使疫苗暴露在推荐温度范围之下。未被冷冻的冰袋或水瓶应放置在门内疫苗与冷冻室中间的架子上。这可以提供一个温度缓冲带。一个接种工作日结束后，必须将疫苗放回疫苗存储冰箱内，不得在宿舍式或酒吧式冰箱中放置过夜。哪怕是临时贮存，CDC推荐使用无冷冻室的小型冰箱，而不推荐宿舍式组合型冰箱，因为这可以降低疫苗暴露于冷冻温度的风险。

　　温度计

　　温度计是做好疫苗贮存和管理工作的关键组成部分。冷冻冰箱和冷藏冰箱都应有其独立的温度计。温度计有许多种类型，包括：数字式、安全生物液体型、持续图标式以及最小/最大值温度计。美国CDC只建议使用可溯源有校准证书的标有刻度的温度计测量疫苗冷藏容器中的温度。可溯源说明是用来确保用于校准的标准和仪器是经ISO17025（国际标准化组织）实验室、NIST或其他国家级标准机构认可的。

　　由于所有的温度计在制造过程中会进行校准，因而这一建议是指生产后上市前的第二次校准，并记入产品证书，一起上市。有必要对温度计进行定期再校准。应向制造商咨询再校准的具体信息作为校准指导。对于许多类型的温度计，另购一支备用比再校准要便宜得多。免疫规划通常有很好的温度计信息资源。
5.5 温度监测

　　常规温度监测对冷链系统的正确管理至关重要。冷冻和冷藏冰箱的温度每天应检查记录两次，一次在早上，一次在一天工作结束离开诊所前。温度记录单应贴在冰箱门上以便记录两次的温度。CDC建议将温度记录本保存至少3年，地方章程或条例规定需要保存更长时间除外。这些记录作为冰箱年限记录，可以跟踪证明经常性的温度变化和问题。这些数据对评估是否需要新的冰箱或是否需对用不当贮存疫苗接种的人进行再接种提供重要依据。

　　有些单位已经购买了能报警、连续自动监控的温度监控设备。CDC仍然建议坚持每天两次人工监测。尽管连续监控报警设备可以降低人为错误，但尚不能证明它不会出故障。CDC仍然不断接到自动化电子监控系统失效或该系统作为唯一的监控措施所造成的未发现、未解决的疫苗保存温度波动问题的报道。手动记录温度能提供直观的冰箱检查，以便必要时整理疫苗（将疫苗从器壁或冷空气通风孔移开），分辨出快到保质期的疫苗，移除过期疫苗，并能及时反映出温度波动。

　　然而，不可避免的是，当诊所关门时，人工温度监测可能没法完成。这时，电子监控系统就能作为后备支持，确保温度在推荐范围内波动并且当它超出范围时能及时采取校准措施。医务工作者必须确定，当诊所关门期间发生紧急情况时（例如停电），能及时得到通知。

　　温度计在冰箱内的放置和其选择一样重要。将疫苗放入冰箱之前，首先应确保温度稳定，然后在冰箱内各处测量以证明各处温度能保持一致。这样能够检查出冰箱内特别冷或特别热的点，避免将疫苗放置在这些地方，同时，也能决定在哪个地方能得到最可靠最稳定的温度计读数。新冰箱一般需要2天或更久的运转来建立一个稳定的工作温度。

　　不管任何时候，如果发现疫苗暴露在推荐温度范围外，在得到指示前，应继续正确贮存这些疫苗，但必须和其他疫苗分开存放，且标明"不可用"。事件后协议取决于不同的情况或机构政策的改变。可以向免疫规划组和/或疫苗制造商联系指导方案。
5.6 疫苗分类和标记

　　疫苗贮存器应该足够大，使得疫苗能远离器壁、冷却管以及通风孔，能最大程度的使其保持要求的温度恒定。疫苗应原包装保存，直到接种使用时方能取出，另外，同类型的疫苗应该成排摆放。箱子、篓子或其他类型边上开槽的无盖或开口容器可用来存放疫苗。码放的疫苗或容器间应有空隙。这些操作可以避免将疫苗弄混，为疫苗提供良好的空气循环确保其等温，同时，还可以保护疫苗避免不必要的光照。不仅仅是减毒活疫苗，某些灭活疫苗也需避免光照。制造商的产品信息里应该标明是否应避光保存。

　　需稀释使用的疫苗配有专门的稀释剂，这些稀释剂并不完全相同，有的含有疫苗抗原。稀释剂应同疫苗一样，按产品说明存放。如果可行，需冷藏的稀释剂应与其相应的疫苗一起存放。任何稀释剂都不得存放于冷冻冰箱内，因为稀释剂瓶皿不能接受冷冻，会碎裂。（见于（附件3）的工作辅助工具）每种疫苗及其稀释剂盛放容器都应明确标记。这可以通过在盛放疫苗和稀释剂的架子或容器上贴标签来完成。可以使用颜色编码（如小儿使用一种颜色，成人使用另一个颜色），或在标签上标明每种疫苗的年限标志。给每一种疫苗及稀释剂进行标记可以降低误种疫苗或误用稀释剂稀释机会。听起来或看起来接近的疫苗不应相邻放置，如DTaP和Tdap。




5.7疫苗贮存故障处理

　　为了保持适宜的温度范围，冷藏冰箱和冷冻冰箱应保持良好的工作状态，且始终不能断电。可以采取许多种措施来预防此类问题。

　　冰箱应直接接入墙壁上的电源插座，不应使用接线板。插头保护装置或安全锁应落实到位，以防有人无意拔掉插头。一个能警示员工数小时后温度波动的报警系统，对于确保贮存问题能及时反馈很有用处，尤其是当库存量很大时。也可以给断路器贴上标签，警示门卫和电工，不要拔掉疫苗贮存冰箱的插头或关闭电源。可以在插座附近、冰箱以及断电器盒子上贴上警示标志，该标志应包括紧急联系信息。

　　标明"不得饮用"的装水容器可以放置在冷藏冰箱中有助于维持冰箱内温度稳定。如果冷藏冰箱中有蔬菜或水果箱，应被清除，如果有放置装蔬菜或水果箱的架子，同样也应清除，然后将装水的容器放置在该位置。熟食柜同样也应清除。冷冻冰箱和冷藏冰箱的要求一致。多余的冷冻包和蓝冰可以放入冷冻冰箱中。以上这些操作可以在冰箱门经常开关的情况下维持冰箱内的温度稳定。

　　疫苗不得存放在冷藏冰箱或冷冻冰箱的门柜上，因为这个地方的温度不稳定。冷冻冰箱的门柜可用来存放多余的冷冻包和蓝冰，冷藏冰箱的门柜可用来存放多余的水袋和不含疫苗的稀释剂。冷冻包和水袋应牢靠的放置在门上，这样就不会妨碍关门，也不会溢出。此外，必须注意别让门过重而导致关门的时候密封不好。

　　除温度监控以外，应每天对贮存器进行检查，检查包括以下内容：

　　疫苗是否在冰箱内正确摆放？

　　疫苗是否原装保存？

　　疫苗存放是否与离器壁、冷却管以及通风孔有一定距离，是否存放于门上？

　　在接种门诊工作时，疫苗很容易被移动至温度不合适或不稳定的地方，如贴着器壁、在通风孔之下或是置于门柜上。公费购买的疫苗应与自费购买的疫苗应区别开来，并分开存放。CDC建议贮存疫苗的冰箱只能用于疫苗贮存。如果必须将其他生物样本放置在疫苗专用冰箱里，那么应放置在疫苗下方。这是为了确保，万一标本泄漏，不会污染疫苗。食物和饮料不应放于疫苗专用冰箱里，因为经常性地开关门会导致温度不稳定。

　　虽然采取措施防止事故的发生很重要，但一旦出现问题，及时采取正确的行动解决问题也同样很重要。例如，当贮存器内温度超出建议温度范围时。一旦出现故障或疫苗损坏时，工作人员知道和谁联系也很重要。

　　如果故障只是短期的（一般2小时或以内），根据外环境温度，可以通过冷藏冰箱里的水容器以及冷冻冰箱里的冷冻包和蓝冰维持贮存器里的温度，而且应关上贮存器的门。如果该故障在排除前需要很长一段时间，且现场又没有其他的贮存器可用，那么，应该按应急预案将疫苗移至备用贮存设备。

5.8 疫苗库存管理

　　应每月对库存疫苗进行清点，确保有充足的库存量以满足需求。疫苗稀释剂也包含在内，以便保证供应。疫苗及稀释剂订购量的决定因素包括：计划需求量、贮存容量以及现有供应量。疫苗协调员应要求在工作时间内交付订单。每种疫苗订单都应及时更新，以反应工作休息时间，如假期或公休。

　　避免疫苗积压也很重要，因为这可能导致疫苗浪费或疫苗过期。疫苗和稀释剂的保质期应严格监测。循环库存可以使得最接近截止日期的疫苗最先使用，避免过期浪费。如果标签上的日期明确标明了年月日，该疫苗可使用到标明的那一天。如果截止日期只标明了年月，那么疫苗可使用到标明的那个月末。外观正常，保管妥善的多人份疫苗可一直使用至包装上标明的效日，产品说明书上另有要求的除外。应标明多人份疫苗包装瓶首次开启的日期，同时，应标明疫苗被稀释的日期和时间。疫苗一旦被打开或稀释，其截止日期也会改变，产品说明书有这方面的信息。决不能使用过期疫苗和稀释剂，过期疫苗和稀释剂且必须立即从贮存器中清除。





5.9 疫苗接收和发送

　　从疫苗运达时起，正确的贮存和管理就很重要。所有的工作人员都应明确知晓当有疫苗到达时，应通知谁。这对接待员或是其他在一线的工作人员尤为重要，因为他们往往是最先知道疫苗运到的人。发送的疫苗到达后应进行检查。并应立即贮存在适当的温度下。应对运输容器及其内容检查，以防在运输过程中受损。温度监测指示器应在交货时按说明书要求接受检查，并读数报告。如果监视器显示在运输过程中可能出现不利的温度波动，则应记录读数以备将来参考，并且当涉及VFC疫苗时应在规定时间内报告给经销商。从疫苗生产商直接发送的包装箱都是专门设计的，可能不包含温度监控器。

　　应检查装运日期从而确定该批疫苗运输了多长时间。如果疫苗从出厂到运达中间超过了48小时，则意味着该疫苗可能被暴露在了过热或过冷环境，从而影响其性能。如果运送的疫苗有任何差异或对该批疫苗货物有担忧，则应将该批疫苗标明"不得使用"后单独存放在适宜条件下，直到其有效性得到验证。根据该批疫苗来源以及国家相关政策，联系国家免疫规划组，或疫苗制造商。

　　每批货物的内容目录都应记录在库存日志上。该日志应包括每种疫苗的品名、收货数量、收货日期、疫苗到达后的情况、生产厂家名称、批号、每种疫苗的有效期以及保证疫苗不受损害所采取的措施等（见"CDC贮存与管理日志"中的库存记录样本）。

5.10 将疫苗运送至接种门诊

　　应尽量减少疫苗运输和处理次数。如果必须将疫苗运送到另一个地点，始终维持冷链正常运行以保护疫苗效价至关重要。有些免疫规划项目可能会推荐或要求不同的运输方式和程序。疫苗接种提供者应向免疫规划咨询疫苗和稀释剂运输包装的细节，同时还应咨询保持冷链运输的程序。讲述如何包装运输疫苗的图文并茂的管理指导手册见于（附件3）。

　　当使用多人份包装疫苗时，食品药品管理局（FDA）法规要求，仅可在首次开启瓶盖的接种单位使用。只要能妥善保持冷链，没有用完的接种瓶也可以经同一接种人员从诊所带出或带入。然而，这种没有用完的疫苗瓶不可以转给另一个接种医生或跨州运输。尽管没有明确限制疫苗运输至其他诊所的次数，然而每次运输，都会增加其在不适当贮存条件暴露的风险。

　　稀释剂应与其相应疫苗一起运输，以确保两者数目相同。每种稀释剂应在生产商指导下室温运输或与相应疫苗一起通过保温容器运输。如果稀释剂使用保温容器运输，不得冷冻或与冰袋直接接触，因为这可能会导致稀释液冻结。如果室温下贮存的稀释剂需用绝缘容器运输，则应提前冷藏稀释液，这样就不会提高其中冷藏疫苗的温度。任何稀释剂都不得用干冰运输，包括含有水痘疫苗的稀释剂。

　　含有水痘疫苗运输至接种门诊

　　CDC极力劝阻不要将水痘类疫苗（VAR、MMRV、ZOS等）运输至异地诊所，因为这类疫苗相当脆弱。如果必须将其运送到异地诊所，制造商建议使用冷藏温度2℃～8℃（35℉～46℉）贮存运输，且稀释前不得超过72小时。（附件3）中所述的包装和温度监测同样适用。在2℃～8℃（35℉～46℉）贮存的含有水痘的疫苗，从冰箱中取出超过72小时未用必须丢弃。稀释疫苗如果在30分钟内未使用，也应丢弃。水痘类疫苗一旦解冻不得再次冻结。接种人员应向免疫规划咨询详细建议。

　　对于带状疱疹疫苗或其他任何疫苗而言，让患者从药房取药，放入包中再带到接种单位接种并不是一个合适的运送方式。

　　接种门诊的温度监测

　　疫苗抵达接种门诊后应立即转移到适宜温度的冰箱中。应每日在温度记录本上记录温度读数。如果在门诊必须将疫苗保存在绝缘冷却容器中，那么尽可能保持隔热容器密闭。CDC建议至少每小时应检查记录一次温度。
　5.11 疫苗接种前准备

　　应在接种时将疫苗从小瓶中吸入注射器。因为许多原因，CDC强烈反对接种人员提前将疫苗吸入注射器，因为这会增加错误注射的几率。一旦将疫苗吸入注射器，很难分辨出来。这样做还会导致其他问题，如疫苗浪费，或者不含防腐剂的疫苗可能会有细菌滋生（如单人份疫苗）。

　　除制造商提供的预填充式注射器外，其他注射器被设计用来立即接种而不是用来贮存疫苗的。如果出于某些原因，某种疫苗必须提前填充，那么一次仅填充几个注射器（不超过10个剂量或一整瓶多人份疫苗）。遵循最佳工作规程，这类注射器应由填充它的接种人员接种。所有由接种人员预填充的注射器必须存放在推荐温度范围内，且应在一天工作结束前使用或丢弃。

　　预填充注射器作为一种选择，CDC建议，当开展大型免疫项目时（如社区流感接种）使用制造商提供的预填充式注射器。这类注射器被设计成既能用于贮存，又能用于接种。一旦这类预填充式注射器被激活（如针帽被揭开或接触到针头），那么其无菌状况就会被破坏，这种被激活的预填充注射器应在当天使用或在当天工作结束前或丢弃。



5.12 疫苗清理

　　在某些情况下，未使用的疫苗和稀释剂也许可以回收。联系疫苗供应商，也可以联系免疫规划或疫苗生产厂家，向他们询问关于如何处置未开封小瓶、过期疫苗、未使用疫苗、吸入注射器却未使用的疫苗以及可能因不当贮存条件而受损的疫苗的处置政策。如果这些疫苗或小瓶是公费购买的，可以联系免疫规划，开出返还疫苗海关返税证明。由接种人员预填充的疫苗未使用时也不得推给制造商或分销中心。如果免疫规划项目或制造商建议丢弃这些疫苗瓶或注射器，那么应按免疫规划指定的医疗废物清理程序处理。

　　更多资源/辅助指导见（附件3），有关更多的疫苗贮存和管理信息见《CDC疫苗贮存与管理手册》。