S-1治疗中国晚期胃癌患者的多中心临床研究报告
2009-10-19 23:39:34 来源：丁香园 作者： 评论：0 点击：
北京大学临床肿瘤学院消化肿瘤内科主任沈琳教授做了S-1治疗中国晚期胃癌患者的多中心临床研究报告（SC-101）。
沈琳教授介绍，此研究的背景为S-1联合顺铂疗法在日本已被广泛用于晚期胃癌治疗，为了进一步评估该疗法对中国患者的疗效和安全性而进行了S-1单独给药、S-1联合顺铂（SP）以及氟尿嘧啶联合顺铂（FP）治疗中国晚期胃癌患者的Ⅲ期随机临床试验研究，以探讨晚期胃癌治疗中SP相对于S-1和FP的优势。
研究主要终点为反应率（RR），次要终点为至治疗失败时间（TTF）、总体生存率（OS）和安全性。研究中将患者随机分为3组，所有患者均需持续给药，直至疾病进展或无法耐受。FP组患者在治疗失败后可转为S-1单独给药进行二线治疗。
结果共有230例患者接受随机分组，S-1联合顺铂组的肿瘤缓解率（37.8%）显著优于氟尿嘧啶联合顺铂组（19.2%）和S-1单药组（24.7%），并且氟尿嘧啶联合顺铂组治疗失败的患者转用S-1单药二线治疗，亦有较好疗效，反应率达14.6%。S-1联合顺铂组的中位总生存期达到433天（14.4个月），是3组中最长的。治疗失败时间方面，S-1单药组：126天；S-1联合顺铂组：159天；氟尿嘧啶联合顺铂组：85天，S-1联合顺铂组也明显高于另两组。不良反应方面S-1单药组和S-1联合顺铂组耐受良好，未观察到预期外的药物相关严重不良反应。证明了S-1和S-1联合顺铂治疗方案的疗效和耐受性均良好，提示S-1联合顺铂可作为中国晚期胃癌患者的标准治疗方案之一。
讲者简介：
沈琳（Shen Lin）
北京大学临床肿瘤学院
北京肿瘤医院
肿瘤防治研究所
消化肿瘤内科 主任 教授
北京市干部保健专家组成员，国家食品药品监督管理局药审专家库成员。近年来承担国家“十一.五”、985、863、北京市科研项目及其他科技攻关课题6 项。担任《Cancer》中文版、世界华人消化病学杂志编委，中国激光医学杂志、中国肿瘤临床、中国新药杂志、北京大学学报（医学版）等杂志特约审稿人。中国抗癌协会胃癌专业委员会副主任委员、大肠癌专业委员会常委、北京胃肠专业委员会副主任委员，中国激光医学会委员，CSCO执委会委员，中国老年学会肿瘤专业委员会常委，ASCO、ESMO会员。
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