母乳喂养的健康婴儿口服不同剂量维生素D补充剂的效果
2013-05-30 22:39:17 来源：37度医学网 作者： 评论：0 点击：
题目：母乳喂养的健康婴儿口服不同剂量维生素D补充剂的效果：一项随机试验（Effect of different dosages of oral vitamin D supplementation on vitamin D status in healthy, breastfed infants: a randomized trial.）
摘要：
重要性：维生素D补充剂对支持婴儿健康骨矿物质吸收是必需的。每日给予400IU的维生素D补充剂能将血浆25-羟基维生素D（25 [OH] D）浓度维持在40~50nmol/L之间；为了骨骼健康，一些人主张将该浓度应维持在75~150 nmol/L之间。
目的：旨在调查口服不同剂量维生素D的在婴儿中维持25(OH)D水平的疗效。
设计、背景、患者：此随机双盲的临床试验包括132名1个月大的健康、足月且母乳喂养的婴儿；他们来自加拿大魁北克省蒙特利尔市。该研究是在2007年3月至2010年8月间进行的。对婴儿的追踪持续长达11个月并在2011年8月结束（74%的婴儿完成了该研究）。
回访：参与者被随机分配接受不同剂量的口服胆钙化醇（维生素D3）补充剂，剂量包括400IU/日(n=39)、800 IU/日(n=39)、1200 IU/日(n=38)或1600 IU/日(n=16)。
主要结局和测量指标：主要结局为在97.5%的3个月大的婴儿终25(OH)D的血浆浓度维持在75 nmol/L或以上。次要结局包括97.5%的婴儿在6、9、12个月时25(OH)D的血浆浓度维持在75 nmol/L或以上，所有婴儿25(OH)D的血浆浓度持续维持在50 nmol/L或以上，以及全身或局部骨物质含量。运用意向治疗的有效数据、逻辑回归以及变量混合模型分析对试验数据进行分析。
结果：25(OH)D的浓度达到75 nmol/L或更高的婴儿百分比在3个月时因组而异，在400 IU/日组为55% (95% CI, 38%~72%)、在800 IU/日组为81%(95% CI, 65%~91%)、在1200 IU/日组为92%(95% CI, 77%~98%) 、而在1600 IU/日组为100%。 在12个月时任何一组都没有使97.5%的婴儿维持在75 nmol/L这个浓度。而1600IU/日组的剂量因为血浆25(OH)D浓度的增加而被提前停止了。在所有治疗组的婴儿中有97%(95% CI, 94%~100%) 在3个月大的时候达到了血浆25(OH)D为50 nmol/L或更高，在12个月的时候，有98% (95% CI, 94%~100%) 的婴儿维持了50 nmol/L的浓度。但生长以及骨物质含量不因剂量存有差别。
结论和相关性：在健康、足月且母乳喂养的婴儿群体中，仅 1600 IU/d剂量的维生素D补充可使97.5% 的3个月龄婴儿血浆25(OH)D含量维持在75 nmol/L或以上，其它400、 800 或1200 IU/d剂量均不可达到上述目标。然而，最高剂量组在维持血浆25(OH)D含量于75 nmol/L以上的同时，也会引起高钙血症。
（选题审校：易湛苗 北京大学第三医院药剂科）
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。
摘要：
重要性：维生素D补充剂对支持婴儿健康骨矿物质吸收是必需的。每日给予400IU的维生素D补充剂能将血浆25-羟基维生素D（25 [OH] D）浓度维持在40~50nmol/L之间；为了骨骼健康，一些人主张将该浓度应维持在75~150 nmol/L之间。
目的：旨在调查口服不同剂量维生素D的在婴儿中维持25(OH)D水平的疗效。
设计、背景、患者：此随机双盲的临床试验包括132名1个月大的健康、足月且母乳喂养的婴儿；他们来自加拿大魁北克省蒙特利尔市。该研究是在2007年3月至2010年8月间进行的。对婴儿的追踪持续长达11个月并在2011年8月结束（74%的婴儿完成了该研究）。
回访：参与者被随机分配接受不同剂量的口服胆钙化醇（维生素D3）补充剂，剂量包括400IU/日(n=39)、800 IU/日(n=39)、1200 IU/日(n=38)或1600 IU/日(n=16)。
主要结局和测量指标：主要结局为在97.5%的3个月大的婴儿终25(OH)D的血浆浓度维持在75 nmol/L或以上。次要结局包括97.5%的婴儿在6、9、12个月时25(OH)D的血浆浓度维持在75 nmol/L或以上，所有婴儿25(OH)D的血浆浓度持续维持在50 nmol/L或以上，以及全身或局部骨物质含量。运用意向治疗的有效数据、逻辑回归以及变量混合模型分析对试验数据进行分析。
结果：25(OH)D的浓度达到75 nmol/L或更高的婴儿百分比在3个月时因组而异，在400 IU/日组为55% (95% CI, 38%~72%)、在800 IU/日组为81%(95% CI, 65%~91%)、在1200 IU/日组为92%(95% CI, 77%~98%) 、而在1600 IU/日组为100%。 在12个月时任何一组都没有使97.5%的婴儿维持在75 nmol/L这个浓度。而1600IU/日组的剂量因为血浆25(OH)D浓度的增加而被提前停止了。在所有治疗组的婴儿中有97%(95% CI, 94%~100%) 在3个月大的时候达到了血浆25(OH)D为50 nmol/L或更高，在12个月的时候，有98% (95% CI, 94%~100%) 的婴儿维持了50 nmol/L的浓度。但生长以及骨物质含量不因剂量存有差别。
结论和相关性：在健康、足月且母乳喂养的婴儿群体中，仅 1600 IU/d剂量的维生素D补充可使97.5% 的3个月龄婴儿血浆25(OH)D含量维持在75 nmol/L或以上，其它400、 800 或1200 IU/d剂量均不可达到上述目标。然而，最高剂量组在维持血浆25(OH)D含量于75 nmol/L以上的同时，也会引起高钙血症。
（选题审校：易湛苗 北京大学第三医院药剂科）
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。
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