泰国应用ALVAC和AISDVAX疫苗阻止HIV-1感染
2009-10-28 20:26:12 来源：丁香园 作者： 评论：0 点击：
摘要
背景：一种HIV-1安全有效疫苗的开发对于大面积流行的控制是至关重要的。
方法：在一项基于社区的随机双盲多中心、安慰剂对照的有效性实验中，评估了重组痘病毒载体疫苗(ALVAC-HIV [vCP1521])四次启动注射以及两次加强注射AIDSVAX疫苗(AIDSVAX B/E)。在泰国罗勇和春武里省年龄在18岁至30岁之间的16，402名健康男性及女性接受了疫苗或安慰剂注射。在6个月疫苗注射结束及之后3年中每6个月监测这些志愿者，尤其是存在HIV感染风险的异性恋者的主要结局：HIV-1感染，早期HIV-1病毒血症。
结果：对16，402名被试者进行意向治疗分析，在疫苗受试者出现阻止HIV-1感染的趋势，疫苗效能为26.4%（95%可信区间CI：-4.0-47.9；P=0.08）.按方案分析12，452名受试者，疫苗效能为26.2%（95%可信区间CI：-13.3-51.9；p=0.16）.改良式意向治疗分析16，395名受试者（其中7名受试者被发现已存在HIV-1基础感染），疫苗效能为31.2%（95%可信区间CI：1.1-51.2；P=0.04）.在随后诊断为HIV-1感染的受试者中，疫苗接种对病毒血症程度及CD4+T细胞数量未显示出作用。
结论:对于高风险异性恋社区人群，ALVAC-HIV和AIDSVAX B/E疫苗法可以降低HIV感染风险。疫苗接种并不能影响HIV感染者的病毒载量或CD4+T细胞数量。虽然结果仅显示出潜在益处，但有助于进一步的研究。
背景：一种HIV-1安全有效疫苗的开发对于大面积流行的控制是至关重要的。
方法：在一项基于社区的随机双盲多中心、安慰剂对照的有效性实验中，评估了重组痘病毒载体疫苗(ALVAC-HIV [vCP1521])四次启动注射以及两次加强注射AIDSVAX疫苗(AIDSVAX B/E)。在泰国罗勇和春武里省年龄在18岁至30岁之间的16，402名健康男性及女性接受了疫苗或安慰剂注射。在6个月疫苗注射结束及之后3年中每6个月监测这些志愿者，尤其是存在HIV感染风险的异性恋者的主要结局：HIV-1感染，早期HIV-1病毒血症。
结果：对16，402名被试者进行意向治疗分析，在疫苗受试者出现阻止HIV-1感染的趋势，疫苗效能为26.4%（95%可信区间CI：-4.0-47.9；P=0.08）.按方案分析12，452名受试者，疫苗效能为26.2%（95%可信区间CI：-13.3-51.9；p=0.16）.改良式意向治疗分析16，395名受试者（其中7名受试者被发现已存在HIV-1基础感染），疫苗效能为31.2%（95%可信区间CI：1.1-51.2；P=0.04）.在随后诊断为HIV-1感染的受试者中，疫苗接种对病毒血症程度及CD4+T细胞数量未显示出作用。
结论:对于高风险异性恋社区人群，ALVAC-HIV和AIDSVAX B/E疫苗法可以降低HIV感染风险。疫苗接种并不能影响HIV感染者的病毒载量或CD4+T细胞数量。虽然结果仅显示出潜在益处，但有助于进一步的研究。
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