比较GD或CD方案治疗转移性乳腺癌的疗效和安全性
2009-05-26 20:37:38 来源： 作者： 评论：0 点击：
目的：转移性乳腺癌患者先使用蒽环类化疗后，再接受以紫杉类药物为基础的方案化疗。该Ⅲ期临床研究比较了吉西他滨-多西他赛（GD）与卡培他滨-多西他赛(CD)方案治疗晚期乳腺癌的疗效和安全性。
病人和方法：将所有入组乳腺癌患者随机分为GD组（G1000mg/m2,d1,d8；D75mg/m2,d1）和CD组（C1250mg/m2,每天两次，d1~14；D75mg/m2,d1）每21天重复。比较两组无进展生存（PFS）期是首要指标。
结果：两组患者同质性达到平衡（N=305）。GD组的中位PFS是8.05个月（95%可信区间，6.60~8.70）而CD组是7.98个月（95%可信区间，6.93~8.77），(log-rank检验，p=0.121)。两组总应答率（ORR）是32%，而两组间总生存期（OS）不同（p=0.983）。GD组的治疗失败时间（TTF；定义退出试验，疾病进展，任何原因引起的死亡，或新的抗癌治疗方法的出现）较长（p=0.059）。两组间血液学毒性相似，3到4度白细胞减少除外（GD,78%；CD，66%；p=0.025）输注法（GD,17%；CD，7%；p=0.0051）。3到4度腹泻，粘膜炎，手足综合症明显高于CD组。GD组患者很少有患者中断治疗，因为药物相关副作用（13%vs27%CD组；p=0.002）。
结论：观察GD组和CD组间PFS,ORR和OS没有差异。GD组的TTF较长。这些研究结果，考虑到非血液学毒性这一方面，GD组要优于CD组，从而提示在实际临床实践中，在与多西他赛联合用药时，选择吉西他滨要优于卡培他滨。
病人和方法：将所有入组乳腺癌患者随机分为GD组（G1000mg/m2,d1,d8；D75mg/m2,d1）和CD组（C1250mg/m2,每天两次，d1~14；D75mg/m2,d1）每21天重复。比较两组无进展生存（PFS）期是首要指标。
结果：两组患者同质性达到平衡（N=305）。GD组的中位PFS是8.05个月（95%可信区间，6.60~8.70）而CD组是7.98个月（95%可信区间，6.93~8.77），(log-rank检验，p=0.121)。两组总应答率（ORR）是32%，而两组间总生存期（OS）不同（p=0.983）。GD组的治疗失败时间（TTF；定义退出试验，疾病进展，任何原因引起的死亡，或新的抗癌治疗方法的出现）较长（p=0.059）。两组间血液学毒性相似，3到4度白细胞减少除外（GD,78%；CD，66%；p=0.025）输注法（GD,17%；CD，7%；p=0.0051）。3到4度腹泻，粘膜炎，手足综合症明显高于CD组。GD组患者很少有患者中断治疗，因为药物相关副作用（13%vs27%CD组；p=0.002）。
结论：观察GD组和CD组间PFS,ORR和OS没有差异。GD组的TTF较长。这些研究结果，考虑到非血液学毒性这一方面，GD组要优于CD组，从而提示在实际临床实践中，在与多西他赛联合用药时，选择吉西他滨要优于卡培他滨。
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