西妥昔单抗联合化疗的初始治疗
2009-05-26 20:37:38 来源： 作者： 评论：0 点击：
摘要：
背景：我们调查西妥昔单抗联合伊立替康、氟尿嘧啶和亚叶酸钙（FOLFIRI）做为转移性结直肠癌的一线治疗，并寻求找到肿瘤K-Ras基因突变与西妥昔单看临床疗效之间的关系。
方法：我们随机分组表皮生长因子受体阳性、转移性、不可切除结直肠癌患者接受FOLFIRI单独化疗或联合西妥昔单抗化疗。初始研究终点是无进展生存率。
结果：总共有599名患者接受了西妥昔单抗联合FOLFIRI，599名患者仅接受FOLFIRI化疗。西妥昔单抗－FOLFIRI组相对FOLFIRI组的无进展生存率危险比为0.85 (95% 可信区间 [CI], 0.72 ～ 0.99; P=0.048)。两组的总体生产率没有明显统计学差异(危险比, 0.93; 95% CI, 0.81 to 1.07; P=0.31)。在治疗组和K-Ras基因突变在肿瘤反应上存在明显影响(P=0.03)，但在无进展生存率(P=0.07)或总生存率(P=0.44)上则不然。野生型K-Ras基因肿瘤患者的无进展生存率危险比是0.68 (95% CI, 0.50 to 0.94)，优于西妥昔单抗–FOLFIRI组。西妥昔单抗联合FOLFIRI组的3度或4度副反应比单独FOLFIRI组高：皮肤反应（仅指3度反应）(为19.7% vs. 0.2%， P<0.001)，输液相关反应(为2.5% vs. 0%, P<0.001)，以及腹泻(为15.7% vs. 10.5%, P=0.008)。
结论：西妥昔单抗联合FOLFIRI做为转移性结直肠癌的一线治疗，相对单FOLFIRI，降低了进展风险。西妥昔单抗的受益仅限于野生型K-Ras基因肿瘤患者。
背景：我们调查西妥昔单抗联合伊立替康、氟尿嘧啶和亚叶酸钙（FOLFIRI）做为转移性结直肠癌的一线治疗，并寻求找到肿瘤K-Ras基因突变与西妥昔单看临床疗效之间的关系。
方法：我们随机分组表皮生长因子受体阳性、转移性、不可切除结直肠癌患者接受FOLFIRI单独化疗或联合西妥昔单抗化疗。初始研究终点是无进展生存率。
结果：总共有599名患者接受了西妥昔单抗联合FOLFIRI，599名患者仅接受FOLFIRI化疗。西妥昔单抗－FOLFIRI组相对FOLFIRI组的无进展生存率危险比为0.85 (95% 可信区间 [CI], 0.72 ～ 0.99; P=0.048)。两组的总体生产率没有明显统计学差异(危险比, 0.93; 95% CI, 0.81 to 1.07; P=0.31)。在治疗组和K-Ras基因突变在肿瘤反应上存在明显影响(P=0.03)，但在无进展生存率(P=0.07)或总生存率(P=0.44)上则不然。野生型K-Ras基因肿瘤患者的无进展生存率危险比是0.68 (95% CI, 0.50 to 0.94)，优于西妥昔单抗–FOLFIRI组。西妥昔单抗联合FOLFIRI组的3度或4度副反应比单独FOLFIRI组高：皮肤反应（仅指3度反应）(为19.7% vs. 0.2%， P<0.001)，输液相关反应(为2.5% vs. 0%, P<0.001)，以及腹泻(为15.7% vs. 10.5%, P=0.008)。
结论：西妥昔单抗联合FOLFIRI做为转移性结直肠癌的一线治疗，相对单FOLFIRI，降低了进展风险。西妥昔单抗的受益仅限于野生型K-Ras基因肿瘤患者。
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