统计学为医学研究提供了什么？
2009-05-26 20:37:28   来源：   作者：  评论：0 点击：

统计学基本概念

统计学是基于人群中的样本对人群做出判断的。人群是指所限定群体中的所有成员；样本是人群中的一个子集，增加样本代表性的一种方法是在人群中进行随机抽样；α代表确认存在治疗差异时的出错几率，在对样本进行分析时，如果出错风险<α，则可断定治疗之间存在差异。

随机化是指受试者事前并不知情，只由机会来决定其被分配入何试验组。偏倚是指样本代表性偏差，带来偏倚的常见情况有人口学数据失衡、统计学方法选择不当、数据缺失、患者存在共病问题和报告方式。

建立检验的步骤

研究者在进行检验时，首先要对数据提出问题，然后就问题列出变量，对变量进行描述；在做出无效或备择假设后，选择错误风险（α）和假设检验方法，并对人群、样本进行描述；证实样本量大小合适后，判别并检验可能出现的偏倚，最后做出检验、得出结论。

在进行检验时，研究者须了解数据的分类、提出的问题、人群分布、样本量大小、研究方案的分组情况和能容忍的错误。

符号轶检验（Signed-Rank Test）

配对设计资料一般采用配对t检验方法进行分析，但若配对数据差数的分布非正态分布，但其总体分布基本对称，则可采用符号秩检验作为配对t检验的替代方法。 研究者在不用符号的情况下，算出治疗差异的轶大小，然后加上符号，算出正轶和负轶并求和，将一个轶和命名为T，在公式中带入T值和n值，在表中查到P值，得出研究结论。

如何选择报告书写方法

研究报告内容包括描述（表格和图形）、解释（统计学检验）和预测（正确的回归形式）三个部分。

研究报告中插入的表格仅用来回答研究提出的问题，详述研究的可信性。表格中所列数据要经过删减，呈现主要问题，少列次要数据。除了表格，研究者还可以选择柱形图、线型图和饼图来显示数据。研究者不要试图将所有结果都用一种图表形式来表述，主要数据要用不同的形式来描述，如果报告中图表使用过多，部分信息可被忽视。

试验报告须包含参数的定义、研究方法的描述、数据形式的显示、统计学结果所表述的临床意义、检验结果的描述和解释以及须注意的事项等。

将统计理论转化为医学研究的工具

等效性检验

等效性检验中无效假设H0指治疗间有差异（至少为Δ），Δ为临床无差异之和，拒绝H₀意味着治疗之间差异没有显著意义。

在双单侧检验（TOST）中，σ值是A药和B药的理论差异，Δ为无差异之和。在差异性检验中，无效假设H₀居中，备择假设H₁在左侧或右侧；在等效性检验中，备则假设H1居中，H₀滑向两侧，那么研究者需设两个H₀，即H₀₁（σ≤Δ）和H₀₂（σ≥Δ），然后进行2次非劣效性检验（Δ-σ和σ-Δ）。

在等效性检验中，通常只检验均值或率比。部分研究者倾向于找到σ的可信区间（CI），如果CI不能括入Δ，研究者有证据拒绝H₀，并得出等效性结论。

把握度分析

把握度分析可在设计试验阶段进行， 来阐明各试验设计参数之间的互变关系，尤其是在不同的显著性水平下，研究者进行样本量与把握度关系间的分析，对设计试验时选择合适的样本量大小具有极为重要的作用。

多因素方差分析（Multi-way ANOVA）

T检验是对一个变量的1或2个均值进行检验；方差分析又称F检验，单因素方差分析是对1个变量的≥3个均值检验；多因素方差分析是对2个或2个以上变量的多个均值进行检验。

多元线性回归（Mutiple Regression）

如果研究的问题受多个因素影响，需要建立多元回归方程，进行多元回归分析。例如，加拿大儿童在家和急诊室的体温差异（dif）可由其心律（hr）和（或）呼吸率（rr）预测吗（n=876）？简单回归后发现，二者的预测性均有显著意义（Phr<0.001，Prr=0.002），但多元回归的结果为Phr<0.001，而Prr=0.698，原因是，虽然hr和rr之间显著相关，但是多元回归校正了二者预测能力的相关性，否则二者预测能力间的重叠部分将会被计入两次。

判别分析（Discriminant Analysis）

判别分析的目的，是研究这对已知分类的数据建立由数值指标构成的分类规则，然后把这样的规则应用到未分类样本中进行分类。例如，如果研究者确信体质指数（BMI）和年龄可将有无腹部手术并发症患者区分开，那么将患者（484例）的BMI、年龄和有无腹部手术并发症的情况一一记录，并以BMI和年龄为变量作图，在图上发现一条直线，可在最小差错率范围内将有无并发症患者分开。这样在可控差错率范围内，我们可以籍此将新患者分类为有、无并发症的患者。

荟萃分析（Meta-Analysis）

通常会有数个小型研究来阐述同一问题，但其中任何一项研究的样本量都不够大，难以给出终局结论。荟萃分析是将多项研究的结果合并为一项大样本研究，并对结果进行分析的统计学方法。研究者须检索到所有相关文章（包括未发表文章），为了将文献数据合并，找到所有原始数据，并制定研究的纳入和排除标准。