血管内置入物治疗主动脉撕裂
2012-01-21 09:50:48 来源：37度医学网作者：评论：0 点击：

2012年1月13日，美国食品与药物管理局（FDA）批准扩大一种血管内置入物的应用范围，这种置入物由W.L. Gore and Associates股份公司生产，扩大的应用范围涉及治疗危及病人生命的主动脉撕裂或破裂（胸主动脉横断）。

　　这种名为Gore TAG胸主动脉内置假体，是FDA批准的第一个治疗各种胸部（血管）病变的血管内置入物，包括主动脉瘤和胸主动脉横断。FDA批准扩大Gore TAG血管内置入物的应用范围，为外科医师提供了一种可替代开胸手术，危险更小的微创治疗胸主动脉横断和其他病变的手段。

　　FDA器械和辐射健康中心器械评估办公室主任克里斯蒂（Christy Foreman）说：“FDA表扬生产厂家，因为它认识到需要扩大Gore TAG的适应证，并积极工作，取得了支持其应用的安全和有效性数据。”

　　Foreman说：“由于Gore TAG血管内置物应用范围的扩大，获得了FDA的批准，医师现在有机会获取其危险和益处的信息，这可帮助医师确定Gore TAG血管内置入物是否适用于治疗胸主动脉横断病人。”

　　主动脉是人体内最大的动脉，直接从心脏发出，将血液输送到全身脏器组织。胸主动脉横断的主要原因通常是车祸、胸部创伤、胸部挤压或从高处坠落，其出血量大，死亡率极高。

　　血管内置入物是由金属网架支撑的管状结构。血管内置入物被压缩，放入一根长而薄的输送导管。导管经由下肢股动脉送到撕裂或破裂部位，然后释放血管内置入物。血管内置入物一旦被释放，立即膨胀，紧贴在主动脉管壁上，重建血流通路。

　　FDA在2005年首次批准Gore TAG治疗主动脉瘤，减少动脉瘤破裂危险。这次被批准的胸主动脉内置物代表这类产品的最新设计，材料在其中起重要作用，其弯度和角度与通常发生横断的主动脉部位的弯度和角度保持一致。

　　FDA是根据51例置入Gore TAG的创伤性胸主动脉横断病人的资料作出此扩大批准的。术后通过体检、X线检查和CT扫描监测病人30天。手术过程中无一例患者死亡，4例病人死于与器械和手术操作无关的原因。公司将继续随访病人5年。

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