胞二磷胆碱治疗创伤性脑损伤：一种值得质疑的选择
2012-12-01 09:15:02 来源： 作者： 评论：0 点击：
大型、随机、盲性研究显示，在功能和认知状态方面无改善
背景
创伤性脑损伤 (TBI) 是美国的一个严重的公共卫生问题，其有效的药物治疗尚未得到确定。 胞二磷胆碱是一个潜在的治疗方法，该药物在美国广泛用作保健品，并在其他 59 个国家中获批用于治疗 TBI。 本文报道了来自 COBRIT（胞二磷胆碱脑损伤治疗）试验，一项 3 期、双盲、随机试验的结果，该试验评估了口服胞二磷胆碱对复杂性轻度、中度或重度 TBI 患者的神经保护作用。
- 参与者 (n = 1,213) 为美国 8 个 1 级创伤中心的患者。 他们在 90 天期间（从受伤 24 小时内开始），每天接受安慰剂或胞二磷胆碱（2,000 mg，肠内或口服）。
- 格拉斯哥结局扩展量表 (Glasgow Outcome Scale–Extended) 显示，在接受胞二磷胆碱的患者中有 35.4% 出现改善，而在接受安慰剂者中该比例为 35.6%。
- 所有其他量表显示，在接受胞二磷胆碱的患者中有 37.3–86.5% 出现改善，而在接受安慰剂者中该比例为 42.7–84.0%。
- 在 90 天的评估时，接受胞二磷胆碱和接受安慰剂的患者之间无显著差异（总比值比为 0.98），且无论患者患有中度或重度 TBI（总比值比为 1.14）或复杂性轻度 TBI（总比值比为 0.89），治疗效果均相似。
- 在 180 天时，通过 TBI 临床试验网络核心测试组合 (TBI–Clinical Trials Network Core Battery) 的 9 个量表进行评估，胞二磷胆碱组和安慰剂组之间无显著差异（总比值比为 0.87）。
结论
“在创伤性脑损伤患者中，在 90 天期间，与安慰剂相比，使用胞二磷胆碱并未导致功能和认知状态的改善。”
Zafonte RD, Bagiella E, Ansel BM, et al. Effect of citicoline on functional and cognitive status among patients with traumatic brain injury. Citicoline Brain Injury Treatment trial (COBRIT). JAMA. 2012;308:1993-2000.
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