整形手术试验之质量评估
2013-03-23 15:43:26 来源:37度医学网 作者: 评论:0 点击:
分析识别了需针对性改善的领域
背景
无偏倚、高质量、随机对照试验 (RCT) 对于评估手术干预和预后至关重要。 人们一直较为担忧整形手术 RCT 的方法学质量。
- 本文报告了一项文献综述的结果,该综述评估了在整形外科领域中进行的外科 RCT 的质量。
- 研究人员从 Medline 中检索了发表于 2009 年 1 月1 日至 2011 年 6 月 30 日之间的整形外科治疗干预 RCT,识别出其中 57 篇论文符合纳入标准,并使用扩展版 Linde 内部效度量表 (ELIVS) 评估了这些论文的质量。
- ELIVS 评分中评估的项目包括:治疗分组、随机化方法、分配隐藏、随机化后的基线比较、患者盲法、评估人员盲法、对退出试验的处理和报告以及使用意向性治疗进行分析。
- ELIVS 评分与 2010 年的影响因子、作者数量、单中心与多中心试验之间均无关联。
- 研究人员发现,在以下情况下,ELIVS 顺应性值较低:使用意向性治疗进行分析 (4%)、对退出试验的处理和报告 (25%)、患者盲法 (25%)、分配隐藏 (32%) 以及随机化方法 (37%)。
结论
作者总结道:“我们的研究指出,意向性治疗分析和分配隐藏的使用率较低,而人们认为,这两种方法是质量和将偏倚最小化的关键标志物。”
Agha RA, Camm CF, Edison E, et al. The methodological quality of randomized controlled trials in plastic surgery needs improvement: A systematic review. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2012 Dec 12 [Epub ahead of print].
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