辅助性米诺环素胸膜固定术预防气胸复发有效
2013-02-27 10:02:32 来源:37度医学网 作者: 评论:0 点击:
背景
简单的抽吸和引流是原发性自发性气胸的标准初始治疗,但气胸复发率很高。 我们调查了在简单的抽吸和引流后附加米诺环素胸膜固定术能否降低复发率。
方法
我们的开放标签、平行组、前瞻性、随机、对照试验在台湾的两家医院中进行,患者年龄为 15—40 岁,原发性自发性气胸首次发作时胸部放射影像上的空气边缘大于 2 厘米,在猪尾导管引流后实现了完全的肺扩张且无漏气,血液系统功能充足,且肾功能和肝功能均正常。 在通过猪尾导管进行简单的抽吸和引流后,患者经过随机分配 (1:1),分别接受 300 毫克米诺环素胸膜固定术或不接受进一步治疗(对照组)。 通过密封于信封中计算机生成的随机数字进行随机化。 我们的主要终点为 1 年时的气胸复发率。 本试验已在 ClinicalTrials.gov 登记,编号为 NCT00418392。
结果
在 2006 年 12 月 31 日至 2012 年 6 月 30 日之间,214 名患者接受了随机分配—106 人分配入米诺环素组,108 人分配入对照组(意向性治疗人群)。 米诺环素组和对照组中分别有 14 名患者和 20 名患者在随机分组后的 7 天内未实现成功治疗。 1 年时,31/106 (29·2%) 的米诺环素组患者气胸复发,相比之下,在对照组中该比例为 53/108 (49·1%)。 我们发现,在任何一组中均无手术相关并发症。
结果解读
在简单的抽吸和引流后进行米诺环素胸膜固定术较之仅使用简单的抽吸和引流是一种安全和更为有效的原发性自发性气胸治疗方法。 米诺环素胸膜固定术应作为原发性自发性气胸标准治疗的辅助治疗。
Chen J-S, Chan W-K, Tsai K-T, et al. Simple aspiration and drainage and intrapleural minocycline pleurodesis versus simple aspiration and drainage for the initial treatment of primary spontaneous pneumothorax: an open-label, parallel-group, prospective, randomised, controlled trial. The Lancet. 2013;doi:10.1016/S0140-6736(12)62170-9.
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