人类胚胎干细胞试验黄斑变性患者的视网膜下腔移植
2012-02-02 12:10:20 来源：37度医学网作者：评论：0 点击：

背景

自发现人类胚胎干细胞 (hESC) 以来，至今已有 13 年。我们的报告第一次对将来源于 hESC 的细胞移植入患者体内进行了描述。

方法

我们启动了两项前瞻性临床研究，以确定在斯特格黄斑变性病患者及干性年龄相关性黄斑变性（发达国家中致盲的主要原因）患者中，进行 hESC 来源的视网膜色素上皮 (RPE) 视网膜下腔移植的安全性和耐受性。术前及术后的眼科检查包括：视敏度、荧光血管造影、光学相干断层扫描及视野测试。这些研究已在 ClinicalTrials.gov 登记注册，号码为 NCT01345006 及 NCT01344993。

结果

受控的 hESC 分化可产生纯度超过 99% 的纯 RPE。这些细胞显示典型的 RPE 行为，并可在移植入动物体内后整合入宿主 RPE 层，进而形成成熟的静态单层。分化阶段对临床培养后细胞在体外的贴壁和生存率具有重大影响。培养后，浅色素细胞贴壁及扩散的比例 (>90%) 大大超过深色素细胞。手术后，结构证据证实了细胞附着，且其在我们的研究过程中始终得以维持。在前 4 个月中，我们在任何患者中均未识别出过度增殖、生长异常或免疫介导的移植排斥反应迹象。尽管研究人员在视力低下患者视觉终点方面基本未达成一致，但令人鼓舞的是，在观察期内无一患者出现失明。在斯特格黄斑变性病患者中，受试眼最佳矫正视力从手动改善至 20/800（且在美国糖尿病视网膜病变早期治疗研究 [ETDRS] 视力表中从 0 个字母改善至 5 个字母），而干性年龄相关性黄斑变性患者的视力似乎也有所改善（从 21 个 ETDRS 字母提高至 28 个字母）。

结果解读

4 个月后，hESC 来源的 RPE 细胞未显示过度增殖、致瘤性、异位组织形成或明显的排斥反应迹象。未来的治疗目标是在疾病进程中尽早治疗患者，从而增加挽救光感受器和中心视觉的可能性。

Schwartz SD, Hubschman J-P, Heilwell G, et al. Embryonic stem cell trials for macular degeneration: a preliminary report. The Lancet. 2012; doi:10.1016/S0140-6736(12)60028-2.

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