在非洲女性中,HIV 预防缺乏疗效
2012-08-18 23:13:14 来源:37度医学网 作者: 评论:0 点击:
研究表明,依从性较低可能是这一现象的原因
背景
多项研究表明,预防性使用抗逆转录病毒药物可降低通过性传播途径感染 HIV 的风险。 美国食品和药品管理局最近已批准联用富马酸替诺福韦酯和恩曲他滨 (TDF–FTC) 进行 HIV 预防。 本文报告了一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验的结果,该试验研究了非洲高危女性中,TDF–FTC 对 HIV 的预防效果。
- 该试验纳入了 2,120 名来自肯尼亚、南非和坦桑尼亚的女性,她们均为 HIV 阴性的性活跃女性,研究人员认为其具有 HIV 感染风险。
- 这些女性被随机分组并接受每天进行的 TDF–FTC 或安慰剂治疗。
- 在预定门诊检查之前,第 52 周时发生了 68 例 HIV 感染,其中 TDF–FTC 组 33 例,安慰剂组 35 例。 该差异无统计学显著性意义。
- TDF–FTC 组的估算风险比为 0.94 (95% CI 0.59–1.52; p = 0.81)。
- 药物水平测试显示依从性较低。
- 尽管治疗组的不良事件多于安慰剂组,但治疗组的不良事件患病率低于预期,这表示治疗依从性低。
- 由于缺乏明显的疗效,该试验提前终止。
结论
“与安慰剂相比,TDF–FTC 预防未显著降低 HIV 感染率,且其与副作用率增加相关。 尽管已进行了大量的咨询工作,药物依从性仍然较低。”
Van Damme L, Corneli A, Ahmed K, et al. Preexposure prophylaxis for HIV infection among African women. N Engl J Med. 2012;367:411-22.
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