DES 患者的血小板反应性和预后
2013-07-31 10:48:41 来源：37度医学网 作者： 评论：0 点击：
专家对使用药物洗脱支架患者中血小板反应性的意义进行了评估
背景
目前尚未完全明确血小板反应性与支架内血栓形成、大出血以及冠状动脉植入药物洗脱支架后发生的其他不良事件之间的关系。 我们的目的是确定在成功植入冠状动脉药物洗脱支架后，阿司匹林和氯吡格雷双药治疗中的血小板反应性与临床预后之间的关系。
方法
ADAPT-DES 是一项前瞻性、多中心注册项目，参与此项目的患者分别在美国和欧洲的 10—15 家医院成功接受了一个或多个药物洗脱支架治疗，并服用了阿司匹林和氯吡格雷。 在这些患者成功接受经皮冠状动脉介入治疗后，我们采用 VerifyNow 即时现场护理检测评估了他们的血小板反应性，并指定了不同的临界值来确定血小板高反应性。 主要终点为明确或疑似的支架内血栓形成；其他终点为全因死亡率、心肌梗死和临床相关出血。 我们进行了倾向性校正多变量分析以确定血小板反应性与后续不良事件之间的关系。 本试验在 ClinicalTrials.gov 登记，编号为 NCT00638794。
结果
在 2008 年 1 月 7 日至 2010 年 9 月 16 日之间，我们在 11 处地点前瞻性招募了 8665 名患者，其中有 8583 人符合参与资格。 在为期 1 年的随访期间，70 (0·8%) 名患者发生支架内血栓形成，269 (3·1%) 人发生心肌梗死，531 (6·2%) 人发生临床相关出血，161 (1·9%) 名患者死亡。 在使用氯吡格雷时，血小板高反应性与支架内血栓形成（校正 HR 2·49 [95% CI 1·43—4·31]，p=0·001）和心肌梗死（校正 HR 1·42 [1·09—1·86]，p=0·01）密切相关，与出血（校正 HR 0·73 [0·61—0·89]，p=0·002）呈负相关，但与死亡率（校正 HR 1·20 [0·85—1·70]，p=0·30）无关。 在使用阿司匹林时，血小板高反应性与支架内血栓形成（校正 HR 1·46 [0·58—3·64]，p=0·42）、心肌梗死或死亡无显著相关性，但与出血呈负相关（校正 HR 0·65 [0·43—0·99]，p=0·04）。
结果解读
本研究的结果强调了支架植入后出血性和缺血性并发症的平衡效应，这表明在心血管疾病患者中，要想通过较强的血小板抑制实现收益，必须开发更安全的药物，并为使用药效更强的药物制定更有针对性的策略。
Stone GW, Witzenbichler B, Weisz G, et al. Platelet reactivity and clinical outcomes after coronary artery implantation of drug-eluting stents (ADAPT-DES): a prospective multicentre registry study. The Lancet. 2013;doi:10.1016/S0140-6736(13)61170-8.
背景
目前尚未完全明确血小板反应性与支架内血栓形成、大出血以及冠状动脉植入药物洗脱支架后发生的其他不良事件之间的关系。 我们的目的是确定在成功植入冠状动脉药物洗脱支架后，阿司匹林和氯吡格雷双药治疗中的血小板反应性与临床预后之间的关系。
ADAPT-DES 是一项前瞻性、多中心注册项目，参与此项目的患者分别在美国和欧洲的 10—15 家医院成功接受了一个或多个药物洗脱支架治疗，并服用了阿司匹林和氯吡格雷。 在这些患者成功接受经皮冠状动脉介入治疗后，我们采用 VerifyNow 即时现场护理检测评估了他们的血小板反应性，并指定了不同的临界值来确定血小板高反应性。 主要终点为明确或疑似的支架内血栓形成；其他终点为全因死亡率、心肌梗死和临床相关出血。 我们进行了倾向性校正多变量分析以确定血小板反应性与后续不良事件之间的关系。 本试验在 ClinicalTrials.gov 登记，编号为 NCT00638794。
结果
在 2008 年 1 月 7 日至 2010 年 9 月 16 日之间，我们在 11 处地点前瞻性招募了 8665 名患者，其中有 8583 人符合参与资格。 在为期 1 年的随访期间，70 (0·8%) 名患者发生支架内血栓形成，269 (3·1%) 人发生心肌梗死，531 (6·2%) 人发生临床相关出血，161 (1·9%) 名患者死亡。 在使用氯吡格雷时，血小板高反应性与支架内血栓形成（校正 HR 2·49 [95% CI 1·43—4·31]，p=0·001）和心肌梗死（校正 HR 1·42 [1·09—1·86]，p=0·01）密切相关，与出血（校正 HR 0·73 [0·61—0·89]，p=0·002）呈负相关，但与死亡率（校正 HR 1·20 [0·85—1·70]，p=0·30）无关。 在使用阿司匹林时，血小板高反应性与支架内血栓形成（校正 HR 1·46 [0·58—3·64]，p=0·42）、心肌梗死或死亡无显著相关性，但与出血呈负相关（校正 HR 0·65 [0·43—0·99]，p=0·04）。
结果解读
本研究的结果强调了支架植入后出血性和缺血性并发症的平衡效应，这表明在心血管疾病患者中，要想通过较强的血小板抑制实现收益，必须开发更安全的药物，并为使用药效更强的药物制定更有针对性的策略。
Stone GW, Witzenbichler B, Weisz G, et al. Platelet reactivity and clinical outcomes after coronary artery implantation of drug-eluting stents (ADAPT-DES): a prospective multicentre registry study. The Lancet. 2013;doi:10.1016/S0140-6736(13)61170-8.
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