评估大血管闭塞性中风的支架取栓器
2012-09-08 16:30:36 来源：37度医学网作者：评论：0 点击：

Trevo 取栓器显著优于 Merci 取栓器

背景

现有的机械设备无法使高达 20-40% 的大血管闭塞性中风实现血管再通。我们比较了新型支架样设备 Trevo 取栓器和已获美国食品药品监督管理局批准的原先的设备 Merci 取栓器的有效性和安全性。

方法

在这项开放标签随机对照试验中，我们在美国的 26 个研究中心和西班牙的一个研究中心招募患者。纳入年龄在 18—85 岁的成年人，这些患者均患有经血管造影术证实的大血管闭塞性中风，且在症状发作 8 小时内美国国立卫生院中风量表 (NIHSS) 评分为 8—29。我们使用按顺序编码的密封信封将患者随机分配 (1:1)，分别接受使用 Trevo 取栓器或 Merci 取栓器的血栓清除术。使用不同大小的区组，通过年龄（≤68 岁 vs 69—85 岁）和 NIHSS 评分 (≤18 vs 19—29) 对随机化进行分层。主要的有效性终点为仅使用指定设备时脑梗死溶栓 (TICI) 量表再灌注 2 级及以上，由清楚分组情况的核心实验室进行评估。主要安全性终点为手术相关不良事件的综合。通过意向性治疗进行分析。本试验已在 ClinicalTrials.gov 登记，编号为 NCT01270867。

结果

在 2011 年 2 月 3 日至 2011 年 12 月 1 日间，我们将 88 名患者随机分配到 Trevo 取栓器组，90 名患者分配到 Merci 取栓器组。 76 名 (86%) Trevo 组患者和 54 名 (60%) Merci 组患者在使用分组指定设备后达到主要终点 (率比 4.22，95% CI 2.01—8.86；_优效性 p<0.0001)。两组主要安全终点的发生率无差异（Trevo 组 13 名 [15%] 患者 vs Merci 组 21 名 [23%] 患者；p=0.1826)。

结果解读

对于不适合静脉内组织型纤溶酶原激活剂治疗的患者或该治疗难治性大血管闭塞性中风患者，相对于 Merci 取栓器，应优先采用 Trevo 取栓器。

Nogueira RG, Lutsep HL, Gupta R, et al. Trevo versus Merci retrievers for thrombectomy revascularisation of large vessel occlusions in acute ischaemic stroke (TREVO 2): a randomised trial. The Lancet. 2012; doi:10.1016/S0140-6736(12)61299-9.

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