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低剂量布地奈德维持治疗胶原性肠炎安全有效
2014-12-14 00:15:18 来源：作者：评论：0 点击：

胶原性肠炎，又称显微镜下肠炎，表现为慢性水样腹泻和痉挛性腹痛，组织病理见上皮下胶原过度沉积可确诊，严重影响患者的健康相关生活质量。
临床上口服布地奈德9mg/天6-8周可以诱导77%-100%的胶原性肠炎患者症状缓解，但是停药后61%-88%的患者出现复发，目前缺乏对布地奈德长期维持治疗及低剂量疗效的评估研究。
瑞典炎症性肠病研究组织的Andreas Münch医生等进行了一项研究，对低剂量布地奈德用于胶原性肠炎缓解后维持治疗的效果进行了评估，肯定了它的有效性和安全性，文章发表在11月25日的Gut上。
这是一个随机双盲安慰剂对照临床试验，在瑞典、德国等多个国家的22所医院和诊所中进行(2008年4月至2013年9月期间)，开始为一个为期8周的非盲诱导缓解阶段，是将已经通过组织学确诊的胶原性肠炎患者，给予常规口服布地奈德治疗(9mg/天，后逐渐减量至4.5mg/天)。
随后将其中92例达到临床缓解的患者随机分为两组(排便小于3次/天，无水样便，1周以上为缓解)，一组为布地奈德组，给予布地奈德口服平均剂量为4.5mg/天(3mg/粒布地奈德胶囊，2粒与1粒隔日口服)，另一组为安慰剂组，服用时间1年，后随访观察6个月(图1)。

图1.试验设计。
研究发现，在应用布地奈德非盲诱导缓解阶段，达到临床缓解率为84.5%(93/110例)，达到缓解的中位时间为10.5天(95%CI，9-14天)。
在1年的双盲试验阶段，布地奈德组维持缓解率为61.4%(27/44例)，安慰剂组为16.7%(8/48例)，差异显著。短期健康量表和心理总幸福指数的评分分析结果显示，布地奈德组患者的健康相关生活质量维持良好，而安慰剂组却有明显的下降。
在随访阶段，82.1%(23/28例)的之前应用布地奈德缓解的患者出现停药后复发，而且年轻的患者与年长者相比复发率更高。在试验期间，仅出现几例可疑的药物不良反应(7/44例)，程度均不严重。
遗憾的是由于例数较少，患者组织病理上是否缓解没有得到有效的评估。
对于经过标准布地奈德治疗达到缓解的患者，口服低剂量布地奈德(平均剂量4.5mg/天)进行维持治疗是有效的和安全的，能够提高患者的健康相关生活质量，同时降低了布地奈德停药后出现的的极高复发率。

低剂量布地奈德维持治疗胶原性肠炎安全有效
2014-12-14 00:15:18 来源：作者：评论：0 点击：

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