米托蒽醌治疗多发性硬化
2013-07-19 17:17:08 来源：37度医学网 作者： 评论：0 点击：
题目：米托蒽醌治疗多发性硬化（Mitoxantrone for multiple sclerosis）
背景：米托蒽醌（MX）显示能够适度减轻多发性硬化症（MS）患者疾病活性的临床结果。
目的：评估米托蒽醌与对照组相比，治疗复发缓解型（RRMS），复发加重型（PRMS）以及继发加重型（SPMS）患者的有效性和安全性。
检索方法：我们检索Cochrane多发性硬化症、中央神经系统罕见疾病注册中心（2012年6月），以及文章的参考文献。并进行手工检索，以及联系试验研究者和制药公司。
选择标准：随机、双盲、安慰剂对照实验（RCTs），包括比较米托蒽醌与安慰剂或者米托蒽醌结合类固醇与安慰剂结合类固醇的试验。
数据收集与分析：评价者独立筛选论文并分别提取临床，安全性，磁共振成像（MRI）数据，并通过讨论解决意见分歧。评估风险偏倚性来评价研究的质量。二分类结果用比值比（OR）及95%置信区间（CI）而连续结果的平均差异（MD）及95% CI来对疗效进行评价。如果不存在异质性，使用固有效应模型。
主要结果：该分析中，共纳入出3个试验，221名患者。米托蒽醌在2年随访期间能减缓残疾的进展，（6个月确定残疾进展的患者的比例（OR 0.30，95% CI，0.09～0.99 ，平均差异-0.36，95% CI，-0.70～-0.02；P=0.04））。米多蒽醌在每年复发率的降低（平均差异-0.85，95% CI，-1.47～-0.23；P=0.007），第一年不复发的患者的比例（OR 7.13，95% CI，2.06～24.61；P=0.002），第二年不复发的患者的比例（OR 2.82，95% CI，1.54～5.19；P=0.0008），以及6个月和1年时磁共振成像有活性病灶的患者数目等方面都有明显的改善（OR 0.24，95% CI，0.10～0.57；P=0.001）。试验中治疗组报告副作用（闭经，恶心和呕吐，脱发，以及泌尿道感染）的发生率高于安慰组，然而没有报道主要的副作用。由于存在异质性，因此应该慎重考虑这些结果，异质性主要包括纳入试验的药物剂量和纳入标准，以及纳入试验的质量等方面。此外，无法评价米托蒽醌的长期疗效和安全性。
结论：在短期随访期间（2年），米托蒽醌能减缓严重复发缓解型，复发加重型以及继发加重型患者的多发性硬化症的疾病进展，并对复发频率有短期明显的疗效。没有与米托蒽醌相关的主要神经事件或系统性心脏毒性的报道；然而长期随访研究（本评价中未纳入）越来越关注心脏收缩功能失调（12%）和治疗引起的急性白血病（0.8%），这些在文献中的报道逐渐增加。在对患者风险和益处进行谨慎评估后，米托蒽醌应当被限制用于严重复发缓解型和继发加重型且具有持续炎症的患者。评估时应当考虑副作用更少的可获得的替代疗法。
背景：米托蒽醌（MX）显示能够适度减轻多发性硬化症（MS）患者疾病活性的临床结果。
目的：评估米托蒽醌与对照组相比，治疗复发缓解型（RRMS），复发加重型（PRMS）以及继发加重型（SPMS）患者的有效性和安全性。
检索方法：我们检索Cochrane多发性硬化症、中央神经系统罕见疾病注册中心（2012年6月），以及文章的参考文献。并进行手工检索，以及联系试验研究者和制药公司。
选择标准：随机、双盲、安慰剂对照实验（RCTs），包括比较米托蒽醌与安慰剂或者米托蒽醌结合类固醇与安慰剂结合类固醇的试验。
数据收集与分析：评价者独立筛选论文并分别提取临床，安全性，磁共振成像（MRI）数据，并通过讨论解决意见分歧。评估风险偏倚性来评价研究的质量。二分类结果用比值比（OR）及95%置信区间（CI）而连续结果的平均差异（MD）及95% CI来对疗效进行评价。如果不存在异质性，使用固有效应模型。
主要结果：该分析中，共纳入出3个试验，221名患者。米托蒽醌在2年随访期间能减缓残疾的进展，（6个月确定残疾进展的患者的比例（OR 0.30，95% CI，0.09～0.99 ，平均差异-0.36，95% CI，-0.70～-0.02；P=0.04））。米多蒽醌在每年复发率的降低（平均差异-0.85，95% CI，-1.47～-0.23；P=0.007），第一年不复发的患者的比例（OR 7.13，95% CI，2.06～24.61；P=0.002），第二年不复发的患者的比例（OR 2.82，95% CI，1.54～5.19；P=0.0008），以及6个月和1年时磁共振成像有活性病灶的患者数目等方面都有明显的改善（OR 0.24，95% CI，0.10～0.57；P=0.001）。试验中治疗组报告副作用（闭经，恶心和呕吐，脱发，以及泌尿道感染）的发生率高于安慰组，然而没有报道主要的副作用。由于存在异质性，因此应该慎重考虑这些结果，异质性主要包括纳入试验的药物剂量和纳入标准，以及纳入试验的质量等方面。此外，无法评价米托蒽醌的长期疗效和安全性。
结论：在短期随访期间（2年），米托蒽醌能减缓严重复发缓解型，复发加重型以及继发加重型患者的多发性硬化症的疾病进展，并对复发频率有短期明显的疗效。没有与米托蒽醌相关的主要神经事件或系统性心脏毒性的报道；然而长期随访研究（本评价中未纳入）越来越关注心脏收缩功能失调（12%）和治疗引起的急性白血病（0.8%），这些在文献中的报道逐渐增加。在对患者风险和益处进行谨慎评估后，米托蒽醌应当被限制用于严重复发缓解型和继发加重型且具有持续炎症的患者。评估时应当考虑副作用更少的可获得的替代疗法。
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