对使用植入物预测癫痫发作进行测试
2013-05-30 20:25:03 来源：37度医学网作者：评论：0 点击：

研究人员评估了基于 EEG 的自动化癫痫发作预测和定量设备

背景
癫痫发作预测从临床上来说有益于癫痫患者，它可改善安全性，提高患者独立生活的能力，并可实现急症治疗。我们进行了一项多中心的临床可行性研究，目的是评估长期植入癫痫发作咨询系统的安全性和有效性，该系统旨在预测癫痫发作的可能性，并在耐药性局灶性癫痫发作的成年人中对癫痫发作加以量化。

方法
我们在 2010 年 3 月 24 日至 2011 年 6 月 21 日间在澳大利亚墨尔本的三个中心招募了患者。符合条件的患者每月发生两次到 12 次致残性部分性癫痫发作，具有单侧性致痫灶，且无心因性癫痫发作史。在经手术植入设备后，患者们进入数据收集阶段，在此期间，我们建立了可识别癫痫发作可能性高、中、低时期的算法。如果该算法满足性能标准（即，高度可能性警告的敏感性大于 65%，且性能优于通过对随机发生的事件进行机会预测得到的预期值），患者们将进入咨询阶段，并接受关于癫痫发作可能性的信息。主要终点为在植入后 4 个月时，设备相关不良事件的数量。我们的次要终点为在数据收集阶段结束时的算法性能、在咨询阶段开始 4 个月后的临床有效性（焦虑、抑郁、癫痫发作的严重程度和生活质量指标），以及长期不良事件。本试验已在 ClinicalTrials.gov 登记，编号为 NCT01043406。

结果
我们在 15 名患者身上植入了咨询系统。在植入后四个月内，我们共计发现了 11 例设备相关不良事件，其中两例较为严重（设备移位、血清肿）；在植入后的第一年中又发生了两例严重不良事件（设备相关感染，设备部位反应），但均已得到解决，且未发生进一步的并发症。在完成数据收集阶段的 11 名患者中，该设备符合启用标准，其高度可能性性能评估灵敏度从 65% 到 100% 不等。三名患者的算法未达到性能标准，一名患者因为在收集到足够的训练数据之前就已经发生了不良事件而请求移除设备。在基线至植入后 4 个月之间，我们在临床有效性指标方面未检出显著变化。

结果解读
这项研究表明，在具有行动能力的耐药性癫痫患者中，颅内脑电图监测具有可行性。如果这些研究结果可以在规模更大、时间更长的研究中得到验证，发作前电活动的准确定义将可能改善人们对癫痫发作产生的认识，并最终引致新的管理策略。

Cook MJ, O’Brien TJ, Berkovic SF, et al. Prediction of seizure likelihood with a long-term, implanted seizure advisory system in patients with drug-resistant epilepsy: a first-in-man study. Lancet Neurol. 2013;12:563-71.

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