赛诺菲否认对长效胰岛素来得时新一轮的致癌担心
2011-12-12 13:26:39 来源：作者：评论：0 点击：

一项瑞典研究再次引发人们关注，担心法国赛诺菲-安万特制药公司的热销胰岛素药物来得时（Lantus）可能与癌症有关。该公司于本月7日称，上述观测研究有严重缺陷，并将于12月8日公布独立数据，该药并未显示会增加服用患者的癌症风险。该产品年销量达47亿美元。

隆德大学的Hakan Olsson于圣安东尼奥乳癌专题讨论会上公开了研究结果，这项在瑞典进行的研究观察了在瑞典西南的23000名患者的病历，试图找到与癌症的共同关联，结果发现服用赛诺菲长效胰岛素的癌症风险明显加倍，还发现糖尿病和肥胖会普遍地增加患癌症的可能性。

赛诺菲称，该瑞典研究的性质决定了其分析的局限性和不确定性，其观察了2724名患癌症的女性及20542名未患癌症的女性。

该公司糖尿病部门的医疗事务主管Riccardo Perfetti称，该研究有明显缺陷，特别是样本量不足，它包含了范围很宽的女性，并不是只服用来得时的女性，而且研究的方法学也有问题。

Olsson承认需要进行进一步研究，来明确使用来得时与具体癌症风险增加的问题。他补充表示，其研究中乳腺癌患者样本量太小，因此得不出该药与具体乳腺癌风险的相关性。

过去的阴影

来得时以前曾与癌症有关。在2009年，当另一项研究强调此种长效胰岛素可能导致的风险后，赛诺菲公司股票暴跌，当时该药正与诺和诺德公司的Levemir（长效胰岛素类似物）竞争。

但美国和欧洲的监管机构仍继续支持赛诺菲的药品，尽管有争议但来得时仍获得处方许可。去年该药销售额达到35.1亿欧元（47亿美元），预计到2014年销售额最高会达到65亿美元。

德意志银行的工业分析家Mark Clark说，瑞典研究的担忧可能会证明缺乏根据，因为回顾性研究通常不可靠。

为了消除在2009年引起的质疑，赛诺菲赞助了一个大型研究项目。第一项研究的最终结果是基于北欧数据库，涵盖了服用来得时的100万名患者，结果将于本月底递交给国际监管机构。

赛诺菲同时表示，各项来得时研究的单独汇集分析的最新数据显示该药不会增加癌症风险，此数据将在12月8日由位于里昂的国际预防研究所的主席Peter Boyle发表在迪拜世界糖尿病大会上。

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