特发性膜性肾病的免疫抑制治疗
2013-01-22 19:11:26   来源:37度医学网   作者:  评论:0 点击:

该疗法减缓了肾功能的下降

背景

在超过 20% 的患者中,膜性肾病可导致终末期肾病。 尽管免疫抑制治疗有益于某些患者,目前尚无关于肾功能正在下降的患者亚群的试验证据。 我们旨在评估在肾功能正在下降的特发性膜性肾病患者中,免疫抑制能否维持肾功能。

方法

我们在英国各地的 37 个肾脏科中开展了这项随机对照试验。 我们招募了经活检证实的特发性膜性肾病患者(18—75 岁),其血浆肌酐浓度低于 300 μmol/L,并且根据历时不少于 3 个月的至少三项测量结果,其在入组前 2 年内所测得的肾脏排泄功能至少下降了 20%。 通过随机数表对患者进行了随机分配 (1:1:1),让患者分别接受单纯支持治疗,支持治疗加为期 6 个月的泼尼松龙和苯丁酸氮芥交替循环治疗,或支持治疗加为期 12 个月的环孢素治疗。 主要预后为肾功能相对于基线进一步下降 20%,通过意向性治疗进行分析。 本研究已注册为国际标准随机对照试验 (International Standard Randomised Controlled Trial),注册号为 99959692。

结果

我们对 108 名患者进行了随机分配,其中 33 人接受泼尼松龙和苯丁酸氮芥治疗,37 人接受环孢素治疗,38 人接受支持治疗。 两名患者(一人接受环孢素,一人接受支持治疗)不符合入组资格,因而从意向性治疗分析中被排除;45 名患者在研究结束前偏离了预定方案,其中大多数是因为小剂量调整所致。 如患者未达到主要终点,我们对其随访至主要终点或至少 3 年。 泼尼松龙和苯丁酸氮芥组肾功能进一步下降 20% 的风险显著低于支持治疗组(19/33 的患者 [58%] 达到终点 vs 31/37 [84%],风险比 [HR] 0·44 [95% CI 0·24—0·78];p=0·0042);环孢素组 (29/36 [81%]) 和单纯支持治疗组的风险之间无差异 (HR 1·17 [0·70—1·95]; p=0·54),但在所有三组间存在显著差异 (p=0·003)。 在所有三组中,严重不良事件均较为频繁,但泼尼松龙和苯丁酸氮芥组高于单纯支持治疗组(56 例事件 vs 24 例事件;p=0·048)。

结果解读

对于患有特发性膜性肾病且肾脏排泄功能正在恶化的患者亚群,我们的证据最支持使用为期 6 个月的泼尼松龙和苯丁酸氮芥治疗方法。 该患者亚群应避免使用环孢素。

Howman A, Chapman TL, Langdon MM, et al. Immunosuppression for progressive membranous nephropathy: a UK randomised controlled trial. The Lancet. 2013; doi:10.1016/S0140-6736(12)61566-9.

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