特发性肺纤维化的联合治疗
2012-05-31 20:46:37 来源:37度医学网 作者: 评论:0 点击:
证据不支持波尼松、硫唑嘌呤和 N-乙酰半胱氨酸三药联用
背景
虽然有些胸肺科医生会使用三药方案(硫唑嘌呤、泼尼松、N-乙酰半胱氨酸 (NAC) )来治疗特发性肺纤维化,但该方案的疗效仍未经证实,且其使用尚存争议。 本文报告了一项随机、安慰剂对照试验 PANTHER-IPF(泼尼松、硫唑嘌呤和 N-乙酰半胱氨酸:一项针对特发性肺纤维化的疗效评估研究)的中期结果,该试验将三药方案与 NAC 单独用药进行了比较。
- 参与者为特发性肺纤维化患者,其肺功能轻度至中度受损。 他们分别接受了三药联用(泼尼松、硫唑嘌呤和 NAC),NAC 单独用药或安慰剂。
- 当收集到一半数据时进行中期分析,此时 77 名患者接受三药联合治疗,78 名接受安慰剂。
- 联合治疗患者中的死亡人数(8 例)显著高于安慰剂治疗患者中的死亡人数(1 例)(p = 0.01)。
- 同样,联合治疗患者中的住院人数(23 例)显著高于安慰剂治疗患者中的住院人数(7 例)(p < 0.001)。
- 无证据显示联合治疗具有生理或临床收益。
- 独立的数据和安全监测委员会在平均随访 32 周时建议终止使用联合疗法。
结论
“与安慰剂相比,在接受泼尼松、硫唑嘌呤和 NAC 联合治疗的特发性肺纤维化患者中,可观察到死亡和住院风险增加。 这些发现为反对为此类患者使用该联合治疗提供了证据。”
Prednisone, azathioprine, and N -acetylcysteine for pulmonary fibrosis. The Idiopathic Pulmonary Fibrosis Clinical Research Network. N Engl J Med. 2012;366:1968-77.
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