降低淋巴瘤患者HBV复发风险恩替卡韦优于拉米夫定
2015-01-06 12:56:48 来源： 作者： 评论：0 点击：
使用利妥昔单抗进行化疗的淋巴瘤患者，尽管使用拉米夫定进行预防治疗，乙型肝炎病毒（HBV）的重新激活仍是一个严重的并发症。目前尚未确定一个最佳的预防性抗病毒治疗措施。
来自中国广东孙逸仙医学院的研究人员在弥漫性大B细胞淋巴瘤且乙型肝炎表面抗原阳性患者中比较了恩替卡韦与拉米夫定预防HBV再激活的疗效。患者的化疗方案为利妥昔单抗，环磷酰胺，阿霉素，长春新碱和强的松方案（R-CHOP）。
这是一项随机、开放标签的3期临床试验，从2008年2月-2012年12月在中国的10个医疗中心进行，是一项主要比较3周与2周R-CHOP化疗方案用于未经治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的疗效研究的子研究。
该研究的入组标准为乙型肝炎表面抗原阳性，肝功能正常，血清HBV DNA水平低于103拷贝/毫升，之前没有接受过抗病毒治疗。这些患者随机分为恩替卡韦组或拉米夫定组。
这些患者在开始R-CHOP化疗前开始每日口服恩替卡韦（0.5毫克）或拉米夫定（100毫克）一直到化疗结束后的6个月。
主要的终点事件为HBV相关肝炎的发生。次要终点包括HBV再激活率，由于肝炎，与治疗相关不良事件引起的化疗中断。
121例患者随机分入恩替卡韦或拉米夫定。最后一个病人的随访日期是2013年5月25日。恩替卡韦组的HBV相关性肝炎率，HBV再激活，化疗?中断的比例明显低于拉米夫定组。
恩替卡韦组的61例患者中，有15例出现了治疗相关的不良事件。拉米夫定组的60例患者中，有18例（30%）出现了与治疗相关的不良事件。
上述研究数据表明，接受R-CHOP化疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤且乙型肝炎表面抗原阳性的患者使用恩替卡韦可以获得较低的HBV相关肝炎和HBV再激活。这些结果支持在这些患者中使用恩替卡韦。
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