JAMA:RCHOP化疗后预防HBV再激活恩替卡韦更有效
2015-01-02 21:12:02 来源: 作者: 评论:0 点击:
淋巴瘤患者在用包含利妥昔单抗的化疗方案进行化疗时出现的乙肝病毒再激活是一种严重的并发症,尽管有学者尝试用拉米夫定进行预防性治疗,但目前尚缺乏最佳的预防性抗病毒治疗建议。在2014年12月17日出版的《美国医学会杂志》(JAMA)上,中山大学肿瘤防治中心的林桐榆教授等对这一问题给出了答案。
这是一项全国多中心III期临床试验,研究一共入组121例弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,既往都未接受过化疗。该研究主要比较恩替卡韦和拉米夫定在HBsAg阳性DLBCL患者接受R-CHOP方案时,抑制HBV再激活的疗效。
患者被随机分配到2组,随机接受恩替卡韦(61例)或拉米夫定(60例)预防治疗,这些患者既往肝功能都正常,血清HBV DNA定量<103拷贝/mL。R-CHOP方案开始化疗前1周开始行抗病毒治疗,每天口服恩替卡韦(0.5mg)或拉米夫定(100mg),直到化疗结束后6个月。
主要研究终点为乙型肝炎发生率,次要研究终点包括:HBV再激活率、肝炎所致化疗终止率和治疗相关的不良事件。最后一次随访时间为2013年5月25日。
研究结果表明,恩替卡韦组乙型肝炎发生率明显低于拉米夫定组,两组HBV再激活率分别为6.6%、30%,肝炎所致化疗终止率分别为1.6%、18.3%。其中,恩替卡韦组出现治疗相关的不良事件15例,拉米夫定组出现了治疗相关的不良事件18例。
从该研究中可以看出,HBsAg阳性的DLBCL患者接受R-CHOP方案时,恩替卡韦较拉米夫定更能降低乙型肝炎发生率及HBV再激活。
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