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FDA批准帕拉米韦用于治疗流感
2015-01-02 21:10:20 来源：作者：评论：0 点击：

12月19日，美国FDA批准帕拉米韦(商品名：Rapivab)用于治疗成人患者流感。流感是由流感病毒引起的一种传染性呼吸道疾病。流感的病情可由轻到重，有时会导致住院甚至死亡。据美国疾病控制与预防中心(CDC)称，每年5-20%的美国人群会得流感，超过20万人会因季节性流感并发症而住院。
帕拉米韦是属于流感病毒神经氨酸酶抑制剂，神经氨酸酶是一种可从感染细胞释放病毒粒子的酶。神经氨酸酶抑制剂通常用来治疗流感。帕拉米韦是首款获批的静脉注射用神经氨酸酶抑制剂，作为单次静脉注射使用。这款药物适用于18岁及以上年龄患有急性无并发症流感并仅有两天流感症状的患者。
“帕拉米韦是FDA批准用于治疗流感的第三款神经氨酸酶抑制剂，但是首款以静脉注射剂型获批的该类药物，”FDA药物评价与研究中心抗微生物产品办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Cox称。“急性无并发症流感的单一剂量静脉注射治疗药物可以允许卫生保健专业人员及患者根据个体患者需求而拥有一个选择。”
FDA批准治疗流感的其它神经氨酸酶抑制剂有奥司他韦（口服）和扎那米韦（吸入）。用于流感的抗病毒老药金刚烷胺与金刚乙胺不再被CDC推荐，因为正在传播的流感病毒株对这些药物耐药。
帕拉米韦的有效性基于297名确诊患有流感的受试者，他们被随机配给帕拉米韦300mg、帕拉米韦600mg或安慰剂。总之，以帕拉米韦治疗的受试者与安慰剂治疗患者相比，其合并流感症状得到缓解平均快了21小时，这与同类药物中的其它药物一致。
以帕拉米韦600mg剂量治疗的受试者与安慰剂治疗受试者相比，其体温恢复到正常快了大约12个小时。支持性试验证实了这些结果。但对需要住院的严重流感患者的疗效不能确定。
在帕拉米韦治疗受试者中观察到的最常见副作用是腹泻。罕见但严重副作用有严重皮肤或过敏反应，如史蒂文斯—约翰逊综合征和多形性红斑。
患有流感的患者在疾病早期可能处于幻觉升高、谵妄和行为异常的风险中。这些事件已在神经氨酸酶抑制剂使用中有报道，但尚不清楚这款药物引起的异常行为。
帕拉米韦及其它用于治疗流感的抗病毒药物不是每年流感疫苗的替代品，如CDC免疫实践顾问委员会所建议的那样。CDC建议所有6个月及以上年龄的人每年注射流感疫苗。帕拉米韦由位于北卡罗来纳州达勒姆的BioCryst制药生产。

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