重组埃博拉疫苗初步研究提示安全且可产生免疫应答
2014-12-22 14:35:19 来源： 作者： 评论：0 点击：
截至2014年12月15日，西非爆发的埃博拉病毒感染已导致6800多人死亡。这一前所未有的疾病大流行促使各国加快预防性疫苗的研发步伐。
复制缺陷型重组黑猩猩腺病毒3型载体埃博拉病毒疫苗（cAd3-EBO），一种编码埃博拉病毒扎伊尔和苏丹型中为非人类灵长类动物模型提供保护作用的糖蛋白的疫苗已迅速进入了I期临床评估。该研究全文发表在2014年11月26日的NEJM杂志上。现将主要内容编译如下。
该研究为一项剂量增加的I期cAd3-EBO开放标签试验，共纳入20名健康成人受试者，分2组，每组均为连续入组的10名受试者，分别肌注2×1010或2×1011颗粒单位剂量的疫苗。主要终点和次要终点为在疫苗注射后的前4周内评估疫苗的安全性与免疫原性。
该项研究中并没有出现任何安全问题。但是，在2×1011颗粒单位剂量注射组，两名受试者在疫苗注射后1天出现短暂性发热。所有20名受试者均产生糖蛋白特异性抗体，但是2×1011颗粒单位剂量组产生的抗体滴度高于2×1010颗粒单位剂量组。
2×1011颗粒单位剂量组的糖蛋白特异性T细胞应答较2×1010颗粒单位剂量组更频繁，而且其中10名受试者全都出现CD4应答、7名出现CD8应答，而2×1010颗粒单位剂量组10名受试者中只有3名出现CD4应答、2名出现CD8应答（CD4应答，P=0.004；CD8应答，P=0.07）。
研究分析得出，cAd3-EBO疫苗的反应原性和免疫应答呈剂量依赖性。在涉及非人类灵长类动物的激发研究中，2×1011颗粒单位剂量组扎伊尔型糖蛋白特异性抗体反应与疫苗诱导的保护性免疫相关。评估cAd3-EBO疫苗的临床试验正在进行中，相关结果需等待。
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