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非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）方案的替补
2014-11-16 19:24:46 来源：作者：评论：0 点击：

病毒学抑制的艾滋病人服用非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）会出现精神方面的副作用，或者那些服用含有 NNRTI的多重用药方案的患者想要简化方案目前尚无合适的替代方案。
来自英国切尔西和威斯敏斯特医院的研究人员发现埃替格韦（elvitegravir），cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦酯（替诺福韦）联合使用的疗效与含NNRTI的方案相当。该研究结果发表在2014年7月的《柳叶刀》上。
该研究是一项为期96周，多中心，随机，开放标签的临床3B期试验。该研究的纳入标准为成人（≥18年），血浆HIV RNA与HIV-1病毒载量低于50拷贝/毫升，至少接受6个月的NNRTI加恩曲他滨和替诺福韦治疗。
用计算机生成的随机序列，参与者按2:1随机分配到转换组（转换为elvitegravir，cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦联合治疗）和非转换组（继续接受NNRTI联合恩曲他滨和替诺福韦治疗）。按照筛选时依法韦仑的使用情况进行分层。关键的入选标准包括没有病毒学失败的历史和估计肾小球滤过率（eGFR）大于70毫升每分钟。
主要终点事件是48周时血浆病毒载量低于50拷贝/毫升患者比例。这项试验正在进行中，已在ClinicalTrials.gov注册，编号为nct01495702。
从2011年12月29日到2012年12月13日，研究共纳入了439例患者：其中转换组290名，未转换组143名。48周时，转换组的290例患者中有271例（93%）的血浆病毒载量低于50拷贝/毫升，未转换组的143例患者中有126例（88%）。研究人员没有检测到由于治疗引起的突发性事件。由于安全事件导致停药在两组都少见：转换组有6例（2%），非转换组有1例（1%）。
研究结果表明，当病毒学抑制的艾滋病人服用非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）出现精神方面的副作用，或者那些服用含有 NNRTI的多重用药方案的患者想要简化方案时，埃替格韦（elvitegravir），cobicistat，恩曲他滨和替诺福韦酯（替诺福韦）联合使用可以作为一个备选方案。这种方案有效而且患者的耐受性强。

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