LCZ696：一种血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂
2012-09-08 16:34:13 来源：37度医学网 作者： 评论：0 点击：
与缬沙坦相比，其与较大的 NT-proBNP 降幅相关
背景
射血分数正常的心脏衰竭与显著的发病率和死亡率相关，但目前尚缺乏有效的治疗方法。 LCZ696 是第一类血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 (ARNI)，我们在该疾病患者中评估了 LCZ696 的有效性和安全性。
方法
PARAMOUNT 是一项 2 期、随机、平行组、双盲多中心试验，该试验的受试患者患有纽约心脏病协会 (NYHA) 分级 II—III 级心脏衰竭，左心室射血分数不低于 45%，且 NT-proBNP（N 终端脑钠尿肽激素原）高于 400 pg/mL。 参与者通过中央交互式语音应答系统进行了随机分组，在 36 周期间分别接受 LCZ696（每天两次，每次 200 mg）或缬沙坦（每天两次，每次 160 mg）治疗。 向研究人员和参与者隐瞒了分组情况。 主要终点为 NT-proBNP（左心室壁压力标志物）从基线到 12 周时的变化；分析纳入了所有随机分配入治疗组，且接受了基线评估和至少一次基线后评估的患者。 本试验已在 ClinicalTrials.gov 登记，编号为 NCT00887588。
结果
149 名患者随机分配入 LCZ696 组，152 人分配入缬沙坦组；LCZ696 组的 134 人和缬沙坦组的 132 人纳入了主要终点分析。 在 12 周时，与缬沙坦组相比，LCZ696 组的 NT-proBNP 水平显著降低（LCZ696 组：基线时，783 pg/mL [95% CI 670—914]，12 周时，605 pg/mL [512—714]；缬沙坦组：基线时，862 pg/mL [733—1012]，12 周时，835 [710—981]；LCZ696/缬沙坦 0.77，95% CI 0.64—0.92，p=0.005）。 LCZ696 的耐受性良好，不良反应与缬沙坦类似；LCZ696 组有 22 名患者 (15%)，缬沙坦组有 30 名 (20%) 患者发生至少一项严重不良事件。
结果解读
在射血分数正常的心脏衰竭患者中，12 周时 LCZ696 引起的 NT-proBNP 降幅大于缬沙坦，且 LCZ696 耐受性良好。 至于这些效应能否转化为预后的改善，还需要进行前瞻性测试。
Solomon SD, Zile M, Pieske B, et al. The angiotensin receptor neprilysin inhibitor LCZ696 in heart failure with preserved ejection fraction: a phase 2 double-blind randomised controlled trial. The Lancet. 2012;doi:10.1016/S0140-6736(12)61227-6.
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