(活化)Drotrecogin α 治疗感染性休克成人的疗效
2012-06-01 11:32:12 来源:37度医学网 作者: 评论:0 点击:
方法 在这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验中,我们将接受高于阈剂量液体和血管升压药治疗4小时的1697例感染、全身炎症和休克患者分为两组,一组接受 DrotAA[剂量为24 μg/(公斤体重·小时)]治疗96小时,另一组接受安慰剂治疗96小时。主要转归为随机分组后28天任何原因所致死亡。
结果 在28天时,DrotAA组846例患者中的223例(26.4%)和安慰剂组834例中的202例(24.2%)死亡[DrotAA组相对危险为 1.09,95%可信区间(CI)0.92~1.28,P=0.31]。在90天时,DrotAA组842例患者中的287例(34.1%)和安慰剂组 822例中的269例(32.7%)死亡(相对危险为1.04,95%CI 0.90~1.19,P=0.56)。在基线时有重度蛋白C缺乏的患者中,DrotAA组342例患者中的98例(28.7%)在28天时死亡,相比之 下,安慰剂组331例患者中的102例(30.8%)在28天时死亡(危险比为0.93,95%CI 0.74~1.17,P=0.54)。相似地,在其他预先确定的亚组(包括死亡危险升高的患者)中,(两组)在28天和90天时的死亡率无显著差异。治疗 期间,DrotAA组10例患者和安慰剂组8例患者发生严重出血(P=0.81)。
结论 与安慰剂相比,DrotAA未显著降低感染性休克患者在(治疗)28天或90天时的死亡率。
(N Engl J Med 2012;366:2055-64. May 31, 2012) [0650301]
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