MRI 替代标记可准确预测复发-缓解型多发性硬化症的治疗预后
2013-06-14 12:14:16 来源：37度医学网 作者： 评论：0 点击：
背景
2009 年发表的一项关于复发-缓解型多发性硬化症随机试验的荟萃分析显示，在 MRI 病灶上检出的治疗效果与临床复发治疗效果之间呈定量关系。 我们旨在使用多发性硬化症临床试验的大型独立集合中的数据验证这一关系。
方法
我们在 Medline 中检索了发表于 2008 年 9 月 1 日至 2012 年 10 月 31 日，评估复发-缓解型多发性硬化症疾病调修药物的临床试验。 我们从每个试验中提取了关于 MRI 病灶和复发治疗效果的数据，并使用加权线性回归分析评估了经对数转换的治疗效果指标的相关性。 我们估算了 R2 值以量化该相关性的强度，并使用了相互作用检验来检验既往估计方程中的斜率差异。 我们还进行了若干敏感性分析。
结果
我们识别了 31 项符合资格的试验，这些试验提供了 18 901 名缓解-复发型多发性硬化症患者的数据。 使用这些研究数据得出的回归方程表明，同时针对 MRI 病灶和复发的治疗方法的效果之间存在关联（斜率=0·52；R2=0·71），这与既往估计大致相同（相互作用 p=0·45）。 对 2 期和 3 期均测试了相同药物的试验进行的分析表明，在短随访期（6—9 个月）后的 MRI 病灶治疗效果可以预测较长期随访（12—24 个月）后的复发治疗效果。在九项试验中，有八项报告的复发治疗效果在 95% 预测区间之内。
结果解读
我们的研究结果表明，某疗法对 MRI 病灶的治疗效果可以准确地预测其对复发的治疗效果。这意味着在今后关于多发性硬化症治疗方法的临床试验中，在特定情况下（如在对作用机制众所周知的药物的仿制药或生物类似物进行测试的试验中，或对已获批用于成人的药物进行测试的儿科试验中）可以考虑使用 MRI 标记作为主要终点。
Sormani MP, Bruzzi P. MRI lesions as a surrogate for relapses in multiple sclerosis: a meta-analysis of randomised trials. Lancet Neurol. 2013;doi:10.1016/S1474-4422(13)70103.
2009 年发表的一项关于复发-缓解型多发性硬化症随机试验的荟萃分析显示，在 MRI 病灶上检出的治疗效果与临床复发治疗效果之间呈定量关系。 我们旨在使用多发性硬化症临床试验的大型独立集合中的数据验证这一关系。
方法
我们在 Medline 中检索了发表于 2008 年 9 月 1 日至 2012 年 10 月 31 日，评估复发-缓解型多发性硬化症疾病调修药物的临床试验。 我们从每个试验中提取了关于 MRI 病灶和复发治疗效果的数据，并使用加权线性回归分析评估了经对数转换的治疗效果指标的相关性。 我们估算了 R2 值以量化该相关性的强度，并使用了相互作用检验来检验既往估计方程中的斜率差异。 我们还进行了若干敏感性分析。
结果
我们识别了 31 项符合资格的试验，这些试验提供了 18 901 名缓解-复发型多发性硬化症患者的数据。 使用这些研究数据得出的回归方程表明，同时针对 MRI 病灶和复发的治疗方法的效果之间存在关联（斜率=0·52；R2=0·71），这与既往估计大致相同（相互作用 p=0·45）。 对 2 期和 3 期均测试了相同药物的试验进行的分析表明，在短随访期（6—9 个月）后的 MRI 病灶治疗效果可以预测较长期随访（12—24 个月）后的复发治疗效果。在九项试验中，有八项报告的复发治疗效果在 95% 预测区间之内。
结果解读
我们的研究结果表明，某疗法对 MRI 病灶的治疗效果可以准确地预测其对复发的治疗效果。这意味着在今后关于多发性硬化症治疗方法的临床试验中，在特定情况下（如在对作用机制众所周知的药物的仿制药或生物类似物进行测试的试验中，或对已获批用于成人的药物进行测试的儿科试验中）可以考虑使用 MRI 标记作为主要终点。
Sormani MP, Bruzzi P. MRI lesions as a surrogate for relapses in multiple sclerosis: a meta-analysis of randomised trials. Lancet Neurol. 2013;doi:10.1016/S1474-4422(13)70103.
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