前列腺癌活检研究中使用Prolaris预测患者的死亡风险
2014-05-28 19:12:58   来源：37度医学网   作者：  评论：0 点击：

犹太州盐湖城2014年5月20日――马力耶德(Myriad)基因公司(纳斯达克股票代码：MYGN)，今天 在佛罗里达州奥兰多市举行的2014年美国泌尿医学学会(AUA)年会上，提交了关于Prolaris的一个临床验证研究的新数据。这项研究是在由穿剌活检诊断为前列腺癌患者中所进行的以所测基因为基础的预后测试的最大规模验证。该研究一个关键的结果是，Prolaris测试准确地鉴别出那些新近确诊的具有较低风险癌患者十年内可能的死亡，这将打开对所有风险水平患者更适宜的医疗保健的大门。Prolaris是一种新型的分子诊断测试，它能准确地预测患前列腺癌男性的癌症转移和癌症特异性死亡，它比格里森评分(Gleason score)或前列腺特异性抗原(PSA)能更有效地指示临床结果。
        该项目的研究者 、伦敦大学玛丽皇后学院癌症预防中心的负责人杰克·库济克(Jack Cuzick)博士说：“前列腺癌确诊初期的侵袭性是多变和难以预测的。临床医师真正需要的是具有良好验证性的预后测试方法，它能准确预测疾病特异性死亡率，并可改善患者的医疗保健效果。”“目前，用标准的临床工具如格里森评分或PSA，我们就不能恰当地界定患者的预后。Prolaris测试对一直进行保守治疗的男性患者中的疾病特异性死亡，可提供有用的新信息和高度准确性的预后。”
        这项研究，目的是在由穿剌活检确诊的761例保守治疗的前列腺患者中验证Prolaris测试评分的准确性。主要的终点是前列腺癌死亡，以及中位随访时间为9.5年。结果表明，在Prolaris评分中，每增加一个单位分，患者由前列腺癌引起死亡的风险大约达2倍(见表)。
        Prolaris预测前列腺癌的10年死亡率
        Prolaris测试评分<0 0-1 1.-1-2>2
        死亡率(℅)  7  15  36  59   
        该研究的数据还表明，Prolaris测试比格里森评分、PSA、年龄、患者个体的临床分期或程度结合起来的总预后信息，对死亡率预测的准确性几乎增加1倍。这项研究提供了Prolaris评分在保守治疗患者中预后值的更为显著的独立的验证  。Prolaris测试现已经在9个组群并超过6000名的患者中得到了验证。
Prolaris胜过现有经过升级的测试方法
        在AUA年会上，发布的第二项有特色的研究中，230个男人经过检查，病理学的格里森评分或为3+4、或为4+3。样本进行Prolaris测试后，对各组中的生化复发率(BCR)作 了比较。根据单独使用格里森评分的结果表明，在BCR方面没有显著差异。然而，在前列腺癌根治性切除手术后可能出现生化复发的预测中，Prolaris测试显著地优于现行经过升级的格里森3+4或4+3评分法。这些结果强调，基因测试必须与有意义的肿瘤学终点对照，而不是使终点升级。这个结果，将导致改善对每个患者基于疾病风险的开始最有效治疗的决定。
        马力耶德基因公司医疗业务副总裁迈克尔·布劳尔(Michael Brawer)医学博士说：“Prolaris已在数千名患者中经过广泛的验证，是前列腺癌历史上研究病例最多的分子预后测试。”“Prolaris正在成为前列腺癌侵袭性评估的领先测试技术，并帮助医师选择对确诊初期的前列腺癌患者的最适当的临床治疗保健措施。”
Prolaris是前列腺癌转移的最强有力的预测方法
        在AUA年会上提交的第三项研究，评估了在从前列腺癌切除术治疗男人中针剌活检得到的Prolaris评分的预后效用。重要的是这项研究结果发现，Prolaris测试与其他临床多变的测试相比，是最强有力的癌症转移预测方法。具有高Prolaris评分的患者与低评分的患者相比，有超过6倍的更高的发展中转移风险。这些结果证实，Prolaris可能被用在疾病诊断时更好地确诊那些患者具有最高风险，以及帮助医师根据他们个人的风险状况来选用适当的医疗保健措施。

关于前列腺癌
        根据疾病控制和预防中心(CDC)发布的信息，前列腺癌是男人中最常见的癌症之一，并且是癌症死亡的一个首要原因。美国每年诊断出前列腺癌病例大约为24万个，有近4万例死于这种癌症。
关于Prolaris
        Prolaris是一种新型的46个基因的RNA表达测试技术，它直接地测量肿瘤的生长特性，用以前列腺癌患者疾病进展风险的分级。Prolaris提供了一种与肿瘤生长的进展有关联的一些基因的RNA表达水平的定量测定技术。低的基因表达是与男性中疾病进展 低风险相关联的，该男性可能是作为主动检测的候选人，高基因表达是与患者的疾病进展相关联的，该患者可能从因此而采取增加的治疗措施中获益。Prolaris已在6000多名患者参与的预测中得到了证明。
关于马力耶德基因公司
        马力耶德基因公司是一家领先的分子诊断公司，致力于通过革命性测试技术的发现和商业化，来评估个人疾病发展中的风险，指导治疗决策和评估疾病进展及复发的风险，以给患者的生活带来改善。马力耶德的分子诊断测试，是基于对一些基因在人类疾病中所起作用的了解，和开发提供改进个体疾病的监测和治疗过程的决策技术。马力耶德的重点是推出新产品的战略指导，包括伴随式诊断以及扩展国际业务。