中国妇女使用IUD的多中心随机对照研究结果
2012-02-19 10:31:07 来源:37度医学网 作者: 评论:0 点击:
最近,《中华医学杂志》刊登的《中国妇女使用宫内节育器的多中心随机对照研究》显示:在母体乐-375、TCu380A和元宫-365 IUD三种宫内节育器(IUD)中,元宫-365 IUD发生终止的风险最小(4.21%),母体乐-375发生终止的风险最大(13.91%);3种IUD 1年的意外妊娠发生率、脱落率、出血终止率和下移取出率均有差异; 使用母体乐-375、有不良反应无医学处理、随访次数少、宫腔较深、IUD失败后再次使用是使用终止的高风险因素.
研究人员认为:规范随访,及时处理不良反应可较大程度地减少发生终止的风险.他们来自国家人口和计划生育委员会计划生育药具不良反应监测中心、江苏省计划生育科学技术研究所、国家药品不良反应监测中心、南京医科大学及江苏省人口和计划生育委员会等单位。
研究人员通过母体乐-375、TCu380A和元宫-365 3种宫内节育器(IUD)的大样本上市后多中心随机对照试验,评价中国妇女使用IUD的安全性和有效性。他们应用多中心随机对照临床试验对2.4万例健康已婚育龄妇女进行健康筛查,采用分层区组随机分配3种IUD;在置器后的1~3、6、12个月进行随访,观察了IUD的使用终止率.
注:该研究为国家“十五”科技攻关计划课题和国家“十一五”科技支撑计划课题,发表于2011年第45期《中华医学杂志》。
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