多拉西敏+维生素B6可预防严重孕吐
2012-07-30 09:12:39 来源：医学论坛网 作者： 评论：0 点击：
加拿大多伦多病童医院的Caroline Maltepe医生及其同事对59例有妊娠期严重恶心呕吐(NVP)病史的女性进行研究后发现，与首次出现NVP症状时开始治疗相比，在出现症状之前即开始联用多拉西敏与维生素B6，可显著降低严重NVP的发生率。
Maltepe医生在畸形学会年会上介绍，在这项针对有NVP病史者的前瞻性、随机、开放标签研究中，30名女性在得知自己怀孕后尽快开始服用 10 mg多拉西敏/10 mg吡哆醇(维生素B6)复合缓释片(提前治疗组)，而另外29名妊娠女性则在开始出现症状时再开始服用该复合片(对照组)。
这些受试者(平均年龄31~32岁)均在前一次妊娠时遭遇了严重NVP或妊娠剧吐(HG)，在计划或已经再次妊娠且尚未出现症状时入组。两组女性均每日服用2~9片多拉西敏/吡哆醇复方片，并接受咨询和电话随访。
该复方片在加拿大的商品名为Diclectin，由Duchesnay公司销售，并且是加拿大唯一获准用于治疗NVP的药物。作为一线治疗，该 药的标准剂量是每日4片。Diclectin是Bendectin的仿制药，Bendectin原本在美国销售，但在因导致先天畸形而经历一系列诉讼 后，1983年被其生产商Merrell Dow制药公司主动召回。多年来，Duchesnay公司一直在争取FDA批准Diclectin在美国上市， 但尚未成功。
研究者采用PUQE(妊娠–呕吐与恶心独特量化)评分对症状进行评估。该评分系统由合著者Gideon Koren博士开发而成。评分为7~12分提示病情为中度，评分≥13分提示病情严重。
结果显示，两组女性平均约在妊娠5~6周时开始出现NVP症状。提前治疗组孕妇在出现症状的前3周内病情为中至重度者比对照组减少了 70%：26例孕妇中有4例(15%)在出现NVP症状的前3周内PUQE评分≥11分，而对照组的23例孕妇中有9例(39%)，差异具有显著性。在提 前治疗组中19例前一次妊娠发生剧吐的孕妇中，6例(32%)此次妊娠亦出现剧吐，而对照者的11例孕妇中有6例(55%)为这种情况，也有显著性差异。 部分受试者因某些原因退出研究，包括流产。
在分娩前NVP消失率方面，提前治疗组明显高于对照组(80% vs. 50%)，而PUQE评分与康乐评分呈负相关，提示提前治疗可这些孕妇的生活质量。
研究者总结称，对于前一次妊娠发生NVP或HG的女性，采用多拉西敏/吡哆醇复合片提前治疗可以减少再次妊娠时的NVP复发，并可改善其妊娠期间的生活质量，还能减少请假时间和对肠内/肠外治疗、住院的需求及其他与严重NVP相关的成本。
这项研究由Duchesnay资助。Maltepe医生及其同事报告称无相关利益冲突。
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