三种预防产时HIV感染的产后抗逆转录病毒方案
2012-07-12 21:07:52 来源：37度医学网 作者： 评论：0 点击：
NICHD HPTN 040/PACTG 1043 项目组
背景 对于患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、但因识别晚而未接受产前抗逆转录病毒治疗（ART）母亲所分娩的婴儿，在标准齐多夫定预防的基础上增加抗逆转录病毒药物的安全性和有效性尚不清楚。我们在这类婴儿中评估了三种ART方案。
方法 在他们出生后48小时内，我们随机将围产期诊断为1型HIV（HIV-1）感染女性所分娩的、配方饮食喂养的婴儿分配至三种方案之一：齐多夫定治疗6周 （单用齐多夫定组）、齐多夫定治疗6周加出生后最初8天给予3剂奈韦拉平（两药组）或齐多夫定治疗6周加奈非那韦和拉米夫定治疗2周（三药组）。主要转归 是出生时无感染的婴儿在3个月时的HIV-1感染情况。
结果 在美国和南非，共有1684名婴儿被纳入研究（单用齐多夫定组566例，两药组562例，三药组556例）。根据卡普兰-迈耶估计的宫内HIV-1传播总 发生率为5.7%（93例婴儿），各组之间没有显著差异。单纯齐多夫定组有24例婴儿发生产时传播[4.8%，95%可信区间（CI）为 3.2～7.1），相比之下，两药组有11例（2.2%，95%CI为1.2～3.9，P=0.046），三药组有12例（2.4%，95%CI为 1.4～4.3，P=0.046）。传播总（发生）率为8.5%（140例婴儿），单用齐多夫定组发生率升高（与两药组和三药组比较的P值为0.03）。 根据多变量分析，齐多夫定单药疗法、母亲病毒负荷较高和母亲使用违禁药物与传播显著相关。三药组的中性粒细胞减少发生率显著升高（与其他组的两项比较 P值均<0.001）。
结论 在其母亲妊娠期间没有接受ART治疗的新生儿中，对于预防产时HIV传播，两药或三药ART方案的预防（效果）优于单用齐多夫定，两药方案的毒性低于三药方案。
（N Engl J Med 2012;366:2368-79. June 21，2012） [1250701]
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