妊娠期肝内胆汁淤积症患者熊去氧胆酸治疗与早产
2012-07-01 16:52:21 来源：37度医学网 作者： 评论：0 点击：
尚缺乏关于胎儿收益及无危害的确凿证据
背景
妊娠期肝内胆汁淤积症与瘙痒和肝功能损害相关，临床上广泛使用熊去氧胆酸治疗此类患者，但缺乏可靠的数据来确认其收益和安全性。 有人认为，该药可增加死产风险，而在妊娠 37-38 周催产可能避免该风险。 然而，尚缺乏支持这种做法的数据。 本文报告了一项半矩阵析因试验的结果，该试验在妊娠期肝内胆汁淤积症女性患者中，评估了熊去氧胆酸的收益，并评估了与早期足月分娩有关的剖宫产发生率。
- 所招募的 125 名妊娠 24 周后女性经过分配，56 例接受每天两次每次 500 mg 的熊去氧胆酸（必要时可增加），55 例接受安慰剂，30 例接受早期足月分娩，32 例接受期待治疗。
- 熊脱氧胆酸减少瘙痒的程度 (16 mm) 低于预先指定的具有临床意义的程度 (30 mm)。 接受熊脱氧胆酸的女性中有 14 例（占 44 例的 32%）最严重的瘙痒减少 ≥ 30 mm，而在接受安慰剂的女性中有 6 例（占 37 例的 16%）（差异不显著）。
- 分配入早期足月分娩组的女性的剖宫产发生率 (7/30; 23%) 不高于分配入期待治疗组的女性（11/32; 33%）（相对风险 0.70）。
- 任何参与者均未发生严重危害。
结论
研究人员总结道：“熊去氧胆酸可显著减少皮肤瘙痒，但该收益的效应过小，不足以使大多数医生建议这一疗法或使大多数女性愿意采取这一疗法”，且“有计划的早期足月分娩并未增加剖宫产的发生率，但无法排除其小幅增长。”
Chappell LC, Gurung V, Seed PT, et al. Ursodeoxycholic acid versus placebo, and early term delivery versus expectant management, in women with intrahepatic cholestasis of pregnancy: semifactorial randomised clinical trial. BMJ. 2012;344:e3799 doi: 10.1136/bmj.e3799.
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