米索前列醇可降低人工流产术并发症发生率
2012-03-15 10:34:55 来源： 作者： 评论：0 点击：
背景
关于在使用前列腺素类似物进行宫颈准备的早孕流产中负压吸引术并发症发生率，现有资料有限。 我们比较了接受米索前列醇宫颈准备的女性和未接受这一处理的女性之间，负压吸引术的并发症发生率的差别。
方法
2002 年 10 月 22 日和 2005 年 9 月 24 日之间，我们在九个国家的 14 个医疗中心进行了随机平行组试验。 根据医疗中心分层，计划进行早孕流产的健康妇女通过计算机生成的随机序列进行随机分配，在负压吸引术前 3 小时分别通过阴道给药的方式接受两片 200 μg 的米索前列醇片剂或两片安慰剂。 患者及除给药的工作人员之外的医护人员都对组别分配状态处于盲态。 随访时间长达 2 周。 主要结果为出现一项或多项负压吸引术并发症（宫颈撕裂、子宫穿孔、不全流产、再次清宫、盆腔炎症性疾病或其他任何严重不良事件）。 我们将接受治疗和负压吸引术的女性纳入了速发性并发症的分析；然而，在关于迟发性并发症的分析中，我们仅纳入了接受随访的女性。 在关于任何速发或迟发性并发症的分析中，我们排除了未完成随访的女性。 该试验已注册，注册号为 ISRCTN85366519。
结果
我们将 2485 名女性随机分配入米索前列醇组，将 2487 名女性分配入安慰剂组。 米索前列醇组中有两名女性未接受负压吸引术。 每组各有 56 名女性未能完成随访。 米索前列醇组的 2427 名女性中有 50 名 (2%)、安慰剂组的 2431 名女性中有 74 名 (3%) 出现一项或多项负压吸引术并发症（相对风险 [RR] 0.68，95% CI 0.47—0.96）。 米索前列醇组中没有女性出现宫颈撕裂，三名女性出现子宫穿孔，与此相比，安慰剂组中有两名女性出现宫颈撕裂，一名出现子宫穿孔。 19 名 (<1%) 接受米索前列醇的女性和 55 名 (2%) 接受安慰剂的女性发生不全流产 (0.35, 0.21—0.58)，其中需要再次清宫者分别为 14 名 (<1%) 和 48 名 (2%) (0.29, 0.16—0.53)。 我们注意到，两组在盆腔炎症性疾病 (30 [1%] vs 25 [1%]; RR 1.20, 0.71—2.04) 或其他严重不良事件发生率方面无差异。 3 小时治疗期间米索前列醇的主要副作用为：腹痛（2484 名女性中有 1355 名 [55%] vs 安慰剂组的 2487 名女性中有 545 名 [22%]）和阴道出血 (909 [37%] vs 167 [7%])。
结果解读
阴道给药 400 μg 米索前列醇进行宫颈准备可降低早孕流产时负压吸引术的并发症发生率。
Meirik O, Huong NTM, Piaggio G, et al. Complications of first-trimester abortion by vacuum aspiration after cervical preparation with and without misoprostol: a multicentre randomised trial. The Lancet. 2012; doi:10.1016/S0140-6736(11)61937-5.
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