使用氯己定清洗脐带可以降低脐炎及新生儿死亡风险
2012-02-15 11:36:11 来源： 作者： 评论：0 点击：
背景
资源匮乏地区的产妇经常在家中分娩，此时脐带感染（脐炎）是常见的新生儿败血症和死亡风险因素。 我们旨在评估使用 4% 氯己定 (CHX) 溶液（有或无抗菌肥皂洗手）对脐炎发病率和新生儿死亡率的影响。
方法
我们在巴基斯坦信德省一个名为大都的农村地区进行了 2×2 析因比较的群组随机试验。 将群组定义为接受一名技术合格的传统接生员 (TBA) 照护的人群，并将其通过计算机生成的随机数字序列随机分配至四个组（A 至 D 组）之一。 关于分配情况向实施和数据收集小组设盲。 由接受分娩工具包的参加试验的 TBA 接生的活产婴儿具备研究的纳入资格。 其中一项干预措施包括分娩工具包，工具包内有 4% CHX 溶液（在婴儿出生时，TBA 用其清洗脐带，并在 14 天内由婴儿的家庭成员每天清洗一次）及肥皂和宣传洗手的教育材料。 另一项干预仅是 CHX 溶液，第三项则仅包括洗手。 在对照组进行了标准的干燥脐带护理。 主要结果为新生儿脐炎发病率及新生儿死亡率。 本试验已在 ClinicalTrials.gov 注册，编号为 NCT00682006。
结果
187 个群组随机分配入四个研究小组之一。 在 9741 名由参加试验的 TBA 接生的新生儿中，因素分析表明应用 CHX 后脐炎风险减少（风险比 [RR] =0.58，95% CI 0.41—0.82；p=0.002），但无证据表明洗手有效 (RR=0.83, 0.61—1.13; p=0.24)。 我们记录到有力的证据表明接受 CHX 清洗的新生儿中新生儿死亡率降低 (RR=0.62, 95% CI 0.45—0.85; p=0.003)，但无证据表明洗手对新生儿死亡率具有影响 (RR=1.08, 0.79—1.48; p=0.62)。 我们未记录到严重不良事件。
结果解读
应用 4% CHX 清洗脐带，可有效减少巴基斯坦农村地区的脐炎风险和新生儿死亡率。 在分娩工具包中提供 CHX 可能是在高死亡率背景下预防新生儿死亡的有用策略。
Soofi S, Cousens S, Imdad A, et al. Topical application of chlorhexidine to neonatal umbilical cords for prevention of omphalitis and neonatal mortality in a rural district of Pakistan: a community-based, cluster-randomised trial. The Lancet. 2012; doi:10.1016/S0140-6736(11)61877-1.
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