孟加拉国新生儿死亡的预防比较脐带清洗策略
2012-02-15 11:27:50 来源：37度医学网 作者： 评论：0 点击：
背景
在高死亡率背景中，高达一半的新生儿死亡是由于感染，其中有很多源自新近切断的脐带残端。 我们旨在评估两种清洗方案及促进脐带干燥护理在预防新生儿死亡方面的有效性。
方法
我们在孟加拉国锡尔赫特进行了基于社区的平行组群随机试验。 我们将研究地区分为 133 个组群，随机接受两种氯己定清洗方案（出生后尽快进行单次清洗；或出生后 7 天内每天清洗）之一，或促进脐带干燥护理。 通过计算机生成序列进行随机分组，并根据先前试验中的组群特异性参与情况进行分层。 所有活产儿均合格参加研究；共招募了在出生后 7 天内受到当地女性村卫生员（经培训可提供脐带护理干预）访问的婴儿。 我们针对干预措施向研究人员和参与者设盲。 我们的主要结果为每 1000 名活产儿的新生儿死亡率（出生 28 天以内），并对其进行了基于意向性治疗的分析。 本试验已在 ClinicalTrials.gov 登记，编号为 NCT00434408。
结果
在 2007 年 6 月及 2009 年 9 月之间，我们招募了 29,760 名新生儿（多次清洗组、单次清洗组及干燥脐带护理组分别有 10,329、9423 及 10,008 名）。 单次清洗组的新生儿死亡率（每 1000 名活产儿 22.5 例）低于干燥脐带护理组（每 1000 名活产儿 28.3 例；相对风险 [RR] 0.80 [95% CI] 0.65—0.98）。 多次清洗组的新生儿死亡率（每 1000 名活产儿 26.6 例）低于干燥脐带护理组，但不具有统计学显著性意义 (RR 0.94 [0.78—1.14])。 与干燥脐带护理组相比，我们记录到在重度脐带感染（红肿有脓）发生率方面，多次清洗组出现具有统计学显著性意义的降低（每 1000 名活产儿风险 =4.2 vs 每 1000 名活产儿风险 =1.2；RR 0.35 [0.15—0.81]），但在单次清洗组无此发现（每 1000 名活产儿风险 =3.3；RR 0.77 [0.40—1.48]）。
结果解读
对新生儿脐带进行氯己定清洗可挽救生命，但为了确定最佳的干预频率，还需要进一步的研究。
El Arifeen S, Mullany LC, Shah R, et al. The effect of cord cleansing with chlorhexidine on neonatal mortality in rural Bangladesh: a community-based, cluster-randomised trial. The Lancet. 2012; doi:10.1016/S0140-6736(11)61848-5.
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