新生儿 BCG 接种显示了疗效和成本效益
2012-05-23 16:26:27 来源：37度医学网 作者： 评论：0 点击：
背景
新生儿 BCG 接种是许多发展中国家常规免疫接种计划的一部分；中低收入国家中，学龄疫苗接种尚未经过试验评估。 如在错过新生儿 BCG 接种的学龄儿童中补种 BCG 可提供保护并具有成本效益，则可采用该举措。 我们进行了组群随机试验 (BCG REVAC)，旨在估算学龄疫苗接种的有效性（常规设置中的疗效）。
方法
我们分别在巴西的萨尔瓦多（1997 年 7 月至 2006 年 6 月期间）和马瑙斯（1999 年 1 月至 2007 年 12 月期间）评估了当地学龄儿童（7-14 岁）BCG 接种的有效性，这些儿童的结核菌素状态未知，未接受过新生儿 BCG 接种（BCG REVAC 组群随机试验亚群）。 763 所学校随机分配入 BCG 接种组或不接种疫苗的对照组。 未隐瞒分配和干预情况。 结核病发病率为主要预后。 通过巴西结核病控制方案确定病例。 当所确定的病例与研究人群有关时，向研究人员隐瞒了疫苗接种情况。 我们比较了通过疫苗接种预防一例结核病例的平均成本（在儿童 9 岁时进行的审计）与治疗一例结核病例的平均成本，估算了萨尔瓦多地区的成本效益。 通过意向性治疗分析了所有纳入研究的儿童。 我们使用广义估算方程并通过长期相关观测计算了发病率。
结果
我们将来自 385 所学校的 20 622 名儿童随机分配至 BCG 接种组，将来自 365 所学校的 18 507 名儿童随机分配至对照组。 BCG 接种组的结核病原始发病率为每 100 000 人每年 54·9 例 (95% CI 45·3—66·7)，在对照组中为每 100 000 人每年 72·7 (62·8—86·8) 例。 学龄第一剂 BCG 接种的疫苗总有效性为 25% (3—43%)。 在萨尔瓦多，疫苗的有效性为 34% (8—53%)，每 381 名儿童接种疫苗可预防一例结核病例，比治疗更为便宜。 不良事件的频率非常低，在 11 980 例 BCG 接种中，只有一例腋淋巴结炎和一例超过 1 cm 的溃疡。
结果解读
在未经结核菌素测试的学龄儿童中，接种疫苗可减少结核病发病率，并降低结核病控制成本。 将 BCG 接种限制在婴儿一岁之内不符合公众和结核病控制方案的最佳利益。
Pereira SM, Barreto ML, Pilger D, et al. Effectiveness and cost-effectiveness of first BCG vaccination against tuberculosis in school-age children without previous tuberculin test (BCG-REVAC trial): a cluster-randomised trial. Lancet Infect Dis. 2012;12:300-06.
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