哺乳期间预防性给予抗逆转录病毒疗法
2012-05-03 12:16:00 来源：37度医学网 作者： 评论：0 点击：
研究显示，产后 HIV-1 传播有所减少
背景
在无安全哺乳替代方案、资源有限的地区，世界卫生组织 (WHO) 建议在整个哺乳阶段，向感染 HIV 的母亲或婴儿预防性给予抗逆转录病毒疗法。 我们在 48 周时评估了 28 周的产妇或婴儿预防性给予抗逆转录病毒疗法对产后 HIV 感染的效应。
方法
2004 年 4 月 21 日至 2010 年 1 月 28 日，研究人员在马拉维利隆圭开展了一项名为哺乳、抗逆转录病毒和营养干预 (BAN) 的研究。 2369 名感染 HIV 的哺乳母亲（CD4 计数至少为 250 个细胞/μL）及其新生婴儿经过可变区组设计，随机分配至三种为期 28 周的疗程之一：产妇三重抗逆转录病毒组 (n=849)；婴儿每日奈韦拉平组 (n=852)；或对照组 (n=668)。 患者和当地的临床工作人员均了解治疗分配情况，但其他研究人员不清楚上述情况。 所有的母亲和婴儿接受了一剂奈韦拉平（母亲 200 mg；婴儿 2 mg/kg）、为期 7 天的齐多夫定（母亲 300 mg；婴儿 2 mg/kg）和拉米夫定（母亲150 mg；婴儿 4 mg/kg），每日两次。 建议母亲在婴儿出生后 24 周至 28 周之间对其断奶。 主要终点为在 48 周前，在第 2 周未感染的婴儿及在排除了未完成随访者后的所有随机分配的婴儿中出现 HIV 感染。 本试验已在 ClinicalTrials.gov 登记，编号为 r NCT00164736。
结果
在产妇-抗逆转录病毒组中有 676 对母-婴完成了为期 48 周的随访或达到终点，婴儿-奈韦拉平组中 680 对，对照组中 542 对。 产后 32 周前，干预组中 96% 的女性与对照组中 88% 的女性报告在为期 28 周的访视后未进行哺乳。 在出生后 2 周至 48 周之间，产妇-抗逆转录病毒组中有 30 名婴儿感染 HIV，婴儿-奈韦拉平组中 25 名，对照组中 38 名；28 例 (30%) 感染发生于 28 周后（产妇-抗逆转录病毒组中九例，婴儿-奈韦拉平组中 13 例，对照组中六例）。 对照组中 48 周前的 HIV-1 传播累积风险 (7%, 95% CI 5—9) 显著高于产妇-抗逆转录病毒组 (4%, 3—6; p=0·0273) 或婴儿-奈韦拉平组 (4%, 2—5; p=0·0027)。 29-48 周间的婴儿严重不良事件率显著高于干预阶段（1·1 [95% CI 1·0—1·2] vs 0·7 [0·7—0·8]/100 人周；p<0·0001），腹泻、疟疾、生长延缓、肺结核及死亡风险增加。 在产后 2 周至 48 周之间，九名女性死亡（产妇-抗逆转录病毒组一名，婴儿-奈韦拉平组两名，对照组六名）。
结果解读
在无合适哺乳替代方案、资源有限的地区，预防性给予母亲或婴儿抗逆转录病毒疗法可能减少 HIV 传播。 在 6 个月时断奶可能增加婴儿的发病率。
Jamieson DJ, Chasela CS, Hudgens MG, et al. Maternal and infant antiretroviral regimens to prevent postnatal HIV-1 transmission: 48-week follow-up of the BAN randomised controlled trial. The Lancet. 2012; doi:10.1016/S0140-6736(12)60321-3.
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