每日或间歇布地奈德在有反复哮鸣的学龄前儿童中的疗效
2011-12-10 18:58:45 来源： 作者： 评论：0 点击：
背景 根据改良哮喘预测指数（API）数值阳性以及前一年有1次急性发作所表明的，每日吸入糖皮质激素被建议用于有哮喘急性发作危险的幼儿，但有关每日（治疗的）依从性和对生长影响的担心仍然存在。我们对每日疗法与间歇疗法进行了比较。
方法 我们对278例年龄介于12~ 53个月的患儿进行了研究，他们的改良API数值阳性、有反复的哮鸣发作，在前一年至少有1次急性发作，但病损程度低。这些患儿按下列两种治疗方案被随机分配接受布地奈德吸入悬浮剂治疗1年：间歇大剂量方案（1 mg，每日2次持续7天，在事先定义的呼吸道疾病期间早期开始）或每日1次小剂量方案（0.5 mg，每晚1次），两种方案均加用相应的安慰剂。主要转归是需要口服糖皮质激素治疗的急性发作的频率。
结果 布地奈德每日1次方案在急性发作频率方面与间歇方案没有显著差异，每日方案组的（急性发作）比率为 0.97/病人—年 [95%可信区间（CI）0.76~1.22] ，相比之下间歇方案的比率为0.95/病人—年（95%CI 0.75~1.20） （间歇方案组的相对比率为0.99，95%CI 0.71~1.35，P=0.60）。在哮喘严重程度的若干项其他指标（包括至第一次急性发作的时间或不 良事件）方面也没有显著的组间差异。间歇方案的平均布地奈德暴露（量）比每日方案少104 mg。
结论 布地奈德每日1次小剂量方案在减少哮喘急性发作方面并不优于间歇大剂量方案。每日给药导致了1年时较大的药物暴露（量）。
（N Engl J Med 2011; 365:1990-2001.November 24, 2011）[8150602]
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