锌辅助剂抵抗婴幼儿重症感染在发展中国家中明显有效
2012-06-06 19:28:00 来源：37度医学网 作者： 评论：0 点击：
背景
重症细菌感染是发展中国家婴儿早期死亡的主要原因之一。 一些低沉本、容易获得的干预措施能够提高标准抗生素治疗的效果，这些干预措施可降低婴儿死亡率。 我们把锌作为抗生素的辅助剂，研究了其在疑似重症细菌感染的婴儿中的疗效。
方法
在这项随机、双盲、安慰剂对照的研究中，我们纳入了 于 2005 年 7 月 6 日到 2008 年 12 月 3 日期间在印度新德里三家医院住院的疑似重症细菌感染的婴儿，这些婴儿为 7-120 天日龄。 通过采用计算机生成的序列，我们随机将婴儿分配到 6 个排列区组中，并根据纳入时患者是否低体重或腹泻将其分层，除标准抗生素治疗外，受试患者每日口服 10mg 锌或安慰剂。 主要预后为治疗失败，它被定义为患者随机分组后 7 天内需要更换抗生素，或需要进行重症监护，或 21 天内任何时间死亡。 对参与者和研究人员隐瞒治疗分组。 通过意向性治疗进行所有分析。 本试验已在 ClinicalTrials.gov 登记，编号为 NCT00347386。
结果
352 名婴儿被随机分配接受锌治疗，348 名接受安慰剂治疗。 332 名接受锌治疗的婴儿和 323 名接受安慰剂的婴儿可以进行治疗失败评估。 锌治疗组治疗失败人数 (34 [10%]) 明显少于安慰剂组（55 [17%]；相对风险降低 40%，95% 置信区间 10-60，p=0.0113；绝对风险降低 6.8%，1.5-12.0, p=0.0111）。 每 15 名接受锌治疗的婴儿中（95% 置信区间 8 到 67）即有 1 名治疗成功。 10 名接受锌治疗的婴儿死亡，相比之下，安慰剂组有 17 名婴儿死亡（相对风险 0.57，0.27-1.23，p=0.15）。
结果解读
锌可以作为一种辅助治疗手段，用于降低 7-120 天日龄、疑似重症细菌感染的婴儿发生治疗失败的风险。
Bhatnagar S, Wadhwa N, Aneja S, et al. Zinc as adjunct treatment in infants aged between 7 and 120 days with probable serious bacterial infection: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The Lancet. 2012;379:2072-8.
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