化学预防策略可降低后续的疟疾和贫血
2012-05-13 18:10:07 来源：37度医学网 作者： 评论：0 点击：
背景
在非洲，患重症疟疾贫血的幼儿出院后 6 个月内再住院或死亡风险较高。 我们旨在评估 3 个月的蒿甲醚-本芴醇化学预防能否降低这一风险。
方法
我们在马拉维的四家医院进行了随机、安慰剂对照、多中心试验，旨在测试在因重症疟疾贫血而住院的 4—59 个月儿童中，出院后间歇性预防治疗 (IPTpd) 的疗效和安全性。 凡是完成输血的康复期儿童在出院时接受了蒿甲醚-本芴醇治疗，并通过计算机生成的序列随机分配，分别在出院后 1 个月和 2 个月时接受安慰剂或蒿甲醚-本芴醇治疗（分别提供约 1 个月和 3 个月的保护效应）。 整个研究中患者和研究人员为双盲。 主要终点为在招募后 1 至 6 个月之间，发生全因死亡或由于全因重症贫血或重症疟疾再住院的综合。 该试验已注册，注册号为 ISRCTN89727873。
结果
在所招募的 1414 名儿童中，708 人接受安慰剂，706 名分配入干预组。 6 个月时，192 名儿童 (14%) 死亡或因重症贫血或重症疟疾再住院。 随机分组后 1-6 个月，安慰剂组 85 名儿童中发生了 109 例主要事件，在干预组 74 名儿童中有 86 例（校正保护效果 [PE] 为 31%, 95% CI 5—50；绝对发生率降低为每 100 儿童年 11.7 例，95% CI 1.8—18.9；p=0.024）。 在 IPTpd 期（1-3 个月）内保护效果最大，安慰剂组 49 名儿童中发生 58 例主要事件，在干预组 34 名儿童中有 37 例 (PE 41%, 10—62; p=0.01)，但其未持续至第三个月后（4-6 个月，PE 17%, −27 至 45；p=0.395）。 当纳入第一个月内的发作时（即第一剂 IPTpd 前，两组均受益于出院时所提供的蒿甲醚-本芴醇的治疗后预防效果时），6 个月前的总累积 PE 为 26%（−2 至 46; p=0.06）。
结果解读
在疟疾传播严重的地区，给予重症疟疾贫血患儿 IPTpd 化学预防可能降低其因重症贫血或疟疾的再住院率。 需要进行研究来确认这些研究结果，并探讨不同的给药机制和成本效益。
Phiri K, Esan M, Boele van Hensbroek M, et al. Intermittent preventive therapy for malaria with monthly artemether—lumefantrine for the post-discharge management of severe anaemia in children aged 4—59 months in southern Malawi: a multicentre, randomised, placebo-controlled trial. Lancet Infect Dis. 2012; 12:191-200.
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