兰索拉唑对哮喘患儿无改善却增加了不良事件
2012-02-02 12:37:54 来源：37度医学网 作者： 评论：0 点击：
背景
哮喘患儿经常出现胃食管反流 (GER) 症状。在接受吸入型糖皮质激素治疗的儿童中，GER 与哮喘控制不良相关。 医生认为兰索拉唑等质子泵抑制剂 (PPI) 可改善哮喘控制，因而往往向哮喘控制不良，但无 GER 症状的患者开具处方。 然而，几乎无证据支持 PPI 的这一用途。 本文介绍了一项随机、盲态、安慰剂对照临床试验的结果，该试验旨在确定使用兰索拉唑抗反流治疗能否改善儿童哮喘控制。
- 这项研究中纳入的 306 名儿童（平均年龄 11 岁）哮喘控制不良，但无 GER 症状。 除了吸入型糖皮质激素治疗外，他们随机 (1:1) 接受了为期 24 周的兰索拉唑或安慰剂。
- 主要结果指标为哮喘控制问卷 (ACQ) 评分具有临床意义的变化（≥0.5 个单位）。
- 兰索拉唑组及安慰剂组 ACQ 评分相对于基线评分均未出现具有临床意义的变化（分别为 -0.1 和 -0.2 单位）。 两组 24 周 ACQ 评分间无显著差异。
- 两组间在哮喘控制、肺功能、或生活质量等任何一个次要结果指标方面均无显著差异。
- 在基线期，43% 的患者证实存在 GER。 在这些患者中，兰索拉唑组和安慰剂组间在哮喘控制的任何指标方面皆无显著差异。
- 兰索拉唑组不良事件较多，其上呼吸道感染率、咽喉肿痛和支气管炎率等显著较高。
结论
在使用吸入型糖皮质激素但哮喘控制不良的患儿中，兰索拉唑附加治疗并未改善哮喘控制，却增加了不良事件。
Writing Committee for the American Lung Association Asthma Clinical Research Centers. Lansoprazole for children with poorly controlled asthma: a randomized controlled trial. JAMA. 2012;307:373-81.
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