评估瘤内注射治疗皮肤癌的安全性
2013-05-16 10:54:36 来源:37度医学网 作者: 评论:0 点击:
背景
核转录因子 c-Jun 在基底细胞癌中优先表达。 Dz13 是一种靶向 JUN 信使 RNA 的脱氧核酶,且在小鼠体内,它可抑制一系列肿瘤的生长。 我们进行了一项 1 期研究,以评估其在人体中的安全性和耐受性。
方法
我们在 2010 年 9 月至 2011 年 10 月之间从澳大利亚悉尼的皇家阿尔弗雷德王子医院中招募了患有结节性基底细胞癌的成年人。 经分配,患者通过体积为 50 微升的脂质载体分别接受了 Dz13 剂量为 10、30 或100 微克的瘤内注射,并在注射后的第一个 24 小时、7 天、14 天和 28 天时对不良反应进行了评估。 我们在注射后 14 天经手术切除了接受治疗的肿瘤,并在 c-Jun 和肿瘤发生标志物的表达方面将其与基线活检样本进行了比较。
结果
我们招募了九名患者,其中三人分别接受了三种剂量的 Dz13。 所有患者均完成了研究,未发生药物相关的严重不良事件。 未检出全身性 Dz13 暴露。 在所有九名患者 (100%) 中,与基线相比,切除肿瘤的 c-Jun 表达均有所降低,且九人中有五人 (56%) 的组织学肿瘤深度有所下降。 Caspases 3、8、9 和 P53 阳性细胞的比例有所上升,但 Bcl-2 和 MMP-9 阳性细胞的比例有所下降。 治疗刺激了炎性细胞和免疫细胞浸润。
结果解读
在所有剂量下,Dz13 在单次瘤内注射后安全,耐受性良好。
Cho EA, Moloney FJ, Cai H, et al. Safety and tolerability of an intratumorally injected DNAzyme, Dz13, in patients with nodular basal-cell carcinoma: a phase 1 first-in-human trial (DISCOVER). The Lancet. 2013;doi:10.1016/S0140-6736(12)62166-7.
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