生活质量与卵巢癌疗法
2013-04-04 11:39:41 来源：37度医学网 作者： 评论：0 点击：
贝伐单抗对健康相关生活质量预后有何影响？
背景
在妇科肿瘤国际合作组卵巢肿瘤 7 (ICON7) 临床试验中，使用贝伐单抗联合一线化疗再单独用药治疗 18 个周期可改善卵巢癌患者的无进展生存期。 对高危患者亚群进行的初步分析显示，总生存率也得到了改善。 该研究旨在描述 ICON7 试验患者的健康相关生活质量 (QoL) 预后。
方法
ICON7 是一项随机、多中心、开放标签的 3 期临床试验。 在 2006 年 12 月 18 日到 2009 年 2 月 16 日期间，我们利用计算机程序和随机区组设计对国际妇产科联盟 (FIGO) 分期的 I—IV 期高危上皮性卵巢癌患者进行随机分配 (1:1)，这些患者在接受去除病变手术后，随机接受 6 个周期（共 18 周）的标准化疗（卡铂 [曲线下面积为 5 或 6] 联合紫杉醇 [175 mg/m2]），或标准化疗联合静脉注射贝伐单抗 (7·5 mg/kg) 治疗，后进行贝伐单抗单独用药（共计 54 周）。 主要 QoL 终点为 54 周时根据欧洲癌症研究与治疗组织的生活质量调查表中 30 个核心问题得出的整体 QoL，随后进行方差分析 (ANOVA) 和基线评分校正。 通过意向性治疗进行分析。 ICON7 试验已结束参与者招募，研究仍在随访中。 本研究已登记，登记号为 ISRCTN91273375。
结果
764 名女性随机分配到标准化疗组，另外 764 名女性分配到贝伐单抗组。 基线期时，标准化疗组的 684 (90%) 名女性和贝伐单抗组的 691 (90%) 名女性完成了 QoL 问卷调查。 54 周时，贝伐单抗组的 502 (66%) 名女性和标准化疗组的 388 (51%) 名女性提供了 QoL 数据。 总体而言，在对所有女性基线期和 18 周时的数据进行分析发现，化疗期间平均整体 QoL 评分提高了 7·2 分 (SD 24·4)。 54 周时，标准化疗组的平均整体 QoL 评分高于贝伐单抗组（76·1 [SD 18·2] 分 vs 69·7 [19·1] 分；差异为 6·4 分，95% CI 3·7—9·0，p<0·0001）。
结果解读
与接受标准治疗的卵巢癌女性相比，贝伐单抗继续治疗似乎与 QoL 下降有关，虽下降幅度较小但具有显著的临床意义。 在进行治疗决策时，我们需要在临床实践中权衡延长无进展生存期和患者在此期间的生活质量。
Stark D, Nankivell M, Pujade-Lauraine E, et al. Standard chemotherapy with or without bevacizumab in advanced ovarian cancer: quality-of-life outcomes from the International Collaboration on Ovarian Neoplasms (ICON7) phase 3 randomised trial. Lancet Oncol. 2013;14:236-43.
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