在乳腺癌亚组中研究单克隆抗体治疗
2013-03-25 20:51:45 来源：37度医学网 作者： 评论：0 点击：
专家们对在激素受体阳性乳腺癌内分泌治疗中添加 Ganitumab 进行了研究
背景
胰岛素样生长因子（IGF-1 和 IGF-2）可结合于 IGF-1 受体 (IGF-1R)，提高细胞的增殖和存活。 Ganitumab 是 IgG1 的一种单克隆抗体，可阻断 IGF-1R。 我们在激素受体阳性乳腺癌患者中测试了在内分泌治疗中添加 Ganitumab 的疗效和安全性。
方法
我们在门诊和医院中进行了这一 2 期临床试验。 我们招募了激素受体呈阳性、患有局部晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性患者，她们此前均接受了内分泌治疗。 我们通过中央随机化表对她们进行了随机分配 (2:1)，使其分别接受剂量为每公斤体重 12 毫克的静脉注射 Ganitumab 或安慰剂，并结合开放标签肌肉注射氟维司群（第 1 天接受 500 毫克，然后在第 15 天、第 29 天以及此后每 28 天接受 250 毫克）或在 28 天的周期内口服依西美坦（每天一次，每次 25 毫克）。 患者、调查人员、研究监督人员和主办人员均不清楚治疗分配情况。 我们每 8 周对应答情况进行了评估。 主要终点为意向治疗人群的中位无进展生存期。 我们分析了总生存率作为次要终点之一。 本试验已在 ClinicalTrials.gov 登记，编号为 NCT00626106。
结果
我们筛查了 189 名患者并招募了 156 人（Ganitumab 组 106 人，安慰剂组 50 人）。 Ganitumab 组和安慰剂组的中位无进展生存期之间无显著差异（3·9 个月，80% CI 3·6—5·3 vs 5·7 个月，4·4—7·4；风险比 [HR] 1·17，80% CI 0·91—1·50；p=0·44）。 但是，Ganitumab 组的总生存率差于安慰剂组 (HR 1·78, 80% CI 1·27—2·50; p=0·025)。 除了高血糖之外，两组的不良事件大致相同。 最常见的 3 级或以上水平的不良事件为中性粒细胞减少：在 Ganitumab 组中的 106 名患者中有六人 (6%) 报告该事件，而在安慰剂组的 49 名患者中有一例 (2%)。 Ganitumab 组中有 12/106 的患者 (11%) 报告高血糖（其中六名患者存在 3 或 4 级高血糖），而安慰剂组的 49 名患者均无此类报告。 Ganitumab 组中有 27/106 的患者 (25%) 报告严重不良事件，而在安慰剂组的 49 名患者中则有九例 (18%)。
结果解读
在既往接受过治疗的激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者中，在内分泌治疗中添加 Ganitumab 未改善预后。 我们的研究结果并不支持在该患者亚组中对 Ganitumab 开展进一步的研究。
Robertson JF, Ferrero JM, Bourgeois H, et al. Ganitumab with either exemestane or fulvestrant for postmenopausal women with advanced, hormone-receptor-positive breast cancer: a randomised, controlled, double-blind, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2013;14:228-35.
上一篇：抗肿瘤血管生成：为恶性脑瘤治疗开辟新途径
下一篇：乳腺癌放疗与心脏病风险
论坛新帖
频道总排行
医学推广
频道本月排行
热门购物
评论排行
- 2011年临床执业医师考试实践技能真...(13)
- 腋臭手术视频(11)
- 2008年考研英语真题及参考答案(5)
- 节食挑食最伤女人的免疫系统(5)
- 核辐射的定义和单位(5)
- CKD患者Tm与IMT相关(5)
- 齐鲁医院普外科开展“喉返神经监护...(5)
- windows7激活工具WIN7 Activation v1.7(5)
- 正常微循环(5)
- 美大学性教育课来真的 男女上阵亲...(4)
