局部晚期头颈部癌症：使用何种治疗方法？
2012-04-20 10:17:32   来源：37度医学网   作者：  评论：0 点击：

背景

同步化放疗和加速放疗均可独立改善局部晚期头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 患者的预后。 我们旨在评估联用这些方法的有效性和安全性。

方法

在我们的开放标签 3 期随机试验中，我们招募了晚期、III 期及 IV 期（非转移性）HNSCC 和美国东海岸癌症临 床研究合作组织身体性能状态评分为 0—2 的患者。 我们使用计算机程序集中对患者以 1:1:1 的比率进行了随机分配（以中心、T 分期、N 分期及部位作为最小化因素），分别接受常规化放疗（7 周内 70 Gy，加上 3 个周期，每个周期 4 天的​​卡铂-氟尿嘧啶）、加速放疗-化疗（6 周内70 Gy，加上 2 个周期，每个周期 5 天的卡铂-氟尿嘧啶）、或仅接受特快放疗（3·5 周内 64·8 Gy [每天两次，每次1·8 Gy]）。 主要终点为无进展生存期 (PFS)，并在所有入选患者中进行了评估。 本试验已完成。 本试验已在 ClinicalTrials.gov 注册，编号为 NCT00828386。

结果

在 2000 年 2 月 29 日至 2007 年 5 月 9 日之间，我们随机分配了 279 名患者接受常规化放疗，280 名患者接受加速放疗-化疗，281 名患者接受特快放疗。 中位随访期为 5.2 年 (IQR 4·9—6·2)；各组化疗和放疗的依从性比率均良好。 与常规化放疗相比，加速放疗-化疗 (HR 1·02, 95% CI 0·84—1·23; p=0·88) 或特快放疗 (0·83, 0·69—1·01; p=0·060) 未提供 PFS 收益；与特快放疗相比，常规化放疗改善了 PFS (0·82, 0·67—0·99; p=0·041)。 常规化放疗后的 3 年 PFS 为 37·6% (95% CI 32·1—43·4，加速放疗-化疗后的 3 年 PFS 为 34·1% (28·7—39·8)，特快放疗后的 3 年 PFS 为 32·2% (27·0—37·9)。 特快放疗组出现 RTOG 3-4 级急性黏膜毒性的患者（226/268 [84%] 名患者）多于加速放疗-化疗组（205/271 [76%] 名患者）或常规化放疗组 (180/262 [69%]; p=0·0001)。 在治疗期间，常规化放疗组 265 名患者中有 158 名 (60%)、加速放疗-化疗组 276 名患者中有 176 名 (64%)、特快放疗组 272 名患者中有 190 名 (70%) 接受了饲管插管 (p=0·045)。

结果解读

化疗与放疗同时进行具有显著的治疗效果，而加速放疗无法弥补化疗的缺失。 我们发现，常规化放疗的预后最佳，这表明在同步化放疗时间表中加速放疗可能无益。

Bourhis J, Sire C, Graff P, et al.Concomitant chemoradiotherapy versus acceleration of radiotherapy with or without concomitant chemotherapy in locally advanced head and neck carcinoma (GORTEC 99-02): an open-label phase 3 randomised trial. Lancet Oncol. 2012;13:145-53.