早期乳腺癌患者不同多重化疗方案间的比较
2012-02-28 21:55:53 来源：环球医学网 作者： 评论：0 点击：
题目：早期乳腺癌患者不同多重化疗方案间的比较：123项随机试验中100000名妇女长期预后的荟萃分析（Comparisons between different polychemotherapy regimens for early breast cancer: meta-analyses of long-term outcome among 100 000 women in 123 randomised trials）
背景：乳腺癌的不同辅助化疗方案间存在中度差异是合理的，并可能会影响对于治疗的选择。本研究旨在寻找此类差异。
方 法：本研究对随机试验中病人的数据进行了荟萃分析，这些试验包括：任何以紫杉类联合蒽环类方案与相同的，或联合更多的，或非紫杉类化疗进行比较的试验（n = 44000）；蒽环类方案与另一项蒽环类方案（n=7000）或者与环磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶方案（CMF方案；N=18000）进行了比较的试验； 多重化疗与非化疗进行比较的试验（n=32000）。这三种药物及蒽环类药物阿霉素（A）和表阿霉素（E）的用药剂量被用来定义标准的CMF、4AC、 CAF和CEF。研究报告了对数秩乳腺癌死亡率比（RRs）。
结果：在蒽环类为基础的对照治疗方案上，增加4个独立周期的 紫杉类治疗，延长治疗时间，可以降低乳腺癌死亡率（RR 0.86, SE 0.04，双侧检验[2p]=0.0005）。在加用四个周期紫杉类的试验组与加用其他细胞毒性药物（大约两倍的非紫杉类剂量）的对照组进行比较的试验 中，没有显著差异（RR 0.94，SE 0.06，2p=0.33）。以CMF治疗作为对照的试验表明，标准的4AC和标准的CMF治疗方案是等效的（RR 0.98，SE 0.05，2p=0.67），但累积剂量大大高于标准4AC方案（例如，CAF或CEF）的疗效优于标准的CMF治疗（RR 0.78，SE 0.06，2p=0.0004）。化疗与非化疗试验比较也表明，与标准的4AC治疗（RR 0.78，SE 0.09，2p=0.01）和标准的CMF方案（RR 0.76，SE 0.05，2p <0.0001）比较，CAF可以大大降低死亡率（RR 0.64，SE 0.09，P<0.0001）。在所有基于紫杉类或以蒽环类为基础的治疗方案的荟萃分析中，比例风险的降低几乎不会受到年龄、淋巴结状态、肿瘤直径 或分化程度（中度或差，少数分化良好）、雌激素受体状态或他莫昔芬的使用的影响。因此，独立于这些试验中患者的年龄（小于70岁）和肿瘤的特点，基于紫杉 类联合蒽环类的或较高累积剂量的基于蒽环类的治疗方案（不需要干细胞）将乳腺癌死亡率平均降低了三分之一。尽管应用了紫杉类、蒽环类和其他细胞毒性药 物，10年的总死亡率差异与乳腺癌死亡率差异平行。
结论：10年时乳腺癌的死亡率降低了三分之一的临床获益依赖于不进行化 疗的绝对风险（雌激素受体阳性的患者接受适当的内分泌治疗还是有一定风险的）。低的绝对风险意味着低的绝对受益，但有关肿瘤基因表达的标记或定量免疫组化 的信息尚缺乏，这些信息可能有助于预测风险和（或）化学敏感性。
(选题审校： 李彦，栾嵘 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。
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