Oncothyreon公司正等待肺癌疫苗关键数据
2012-01-15 11:30:40 来源:37度医学网 作者: 评论:0 点击:
Oncothyreon公司试验性肺癌疫苗的一个关键性试验预计将在本季度进行中期评价,此观察可意味着其投资是否将获得回报。
Oncothyreon公司的首席执行官Robert Kirkman说,此次中期评价将会在一定数量的患者死亡后进行。
最坏的情况是,独立监督员在确定Stimuvax没起作用后终止该项试验,而最好的情况是,试验由于数据显示出明确的疗效而被提前终止。
Oncothyreon已将该疫苗Stimuvax授权于德国默克公司,现在该公司正在进行这项昂贵的涉及1514名患者的3期临床试验。
该试验的目的是表明Stimuvax能使新诊断的肿瘤局限于胸腔但不适合做手术的非小细胞肺癌患者的生存期至少延长6个月,这位首席执行官说。
根据该公司,患者在接受标准化的放化疗后用Stimuvax维持治疗结果,其目的是诱导对表达MUC1的癌细胞的免疫应答,MUC1是一种广泛表达于常见癌症的蛋白抗原。
如果Stimuvax获监管机构批准,Oncothyreon公司将获得9千万美元的里程碑付款,并将在北美销售额中抽取14%~16%的特许权使用费,在世界其它地区的销售额中抽取7%~9%的特许权适用费。
Oncothyreon的全资后续癌症疫苗ONT-10的阳性结果也将被验证,Oncothyreon希望在本季度开始对其进行人体试验。
该生物技术公司还预计在今年年底获取其试验性PX- 866的4项2期癌症试验的结果,PX- 866属于一类被称为PI-3激酶抑制剂的药物。其他几家公司也在研究类似的药物,并有可能也在今年获得中期阶段的试验结果。
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