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提高中药注射液准入门槛
2012-03-16 10:59:10 来源：37度医学网作者：评论：0 点击：

　中药注射液是所有中药品种中质量要求最高、最严格的产品，对人员特别是管理都有十分高的要求。目前国内有多个厂家生产中药注射液，生产的中药注射液的在内控标准和产品质量上参差不齐，作为关系百姓生命健康的行业，提升中药注射剂整体质量水平，促进生产企业优胜劣汰，净化行业市场势在必行。

　　首先，要提高中药注射剂生产准入门槛，打造一批中药注射液大品种。建议通过上市安全再评价工作的厂家和品种才能上市销售，以此培育和保护一批产值过十亿、过百亿的中药注射剂企业和中药注射液大品种。每个品种集中到1—2家大企业生产，专业化分工，使企业摆脱恶性竞争，集中精力做好产品质量和标准提升，才能提高行业集中度，利于科学监管，利于人民群众用药安全。

　　其次，要规范医药企业兼并重组，杜绝资本炒作。国家要进行计划调控，鼓励有特色的大型、有规模、有品牌的中药注射液企业通过市场手段和行政手段相结合的方式，兼并中小型中药注射剂企业，对无行业发展经验的企业进行严格控制，形成一定的把控机制，控制中药注射剂的入门门槛，阻止资本恶意炒作的短期行为。

　　最后，对通过安全再评价的中药注射液给予政策倾斜。在国家基本药物招标采购及各项政策中，上市多年、市场覆盖广的中药注射剂生产企业已完成的临床研究成果应得到认可。同时，目前已上市的中药注射剂价格偏低，建议对已完成安全性再评价的中药注射液等进行同于新药价格的重新定价。

提高中药注射液准入门槛
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